伊顿健康导读
斑秃(AA)是一种常见的自身免疫性脱发疾病,全球约1.47亿患者,中国患者高达400万。长期以来,国内重度斑秃患者依赖进口JAK抑制剂(如巴瑞替尼、利特昔替尼),但高昂的价格和有限的供应让许多患者望而却步。
2025年5月,泽璟制药宣布其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼)治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获国家药监局受理,这意味着首个国产JAK抑制剂斑秃药物即将面世!
盐酸吉卡昔替尼片
盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂,可广泛抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2激酶,从而调控免疫系统对毛囊的攻击,促进毛囊再生。相较于进口JAK抑制剂(如巴瑞替尼仅靶向JAK1/2),吉卡昔替尼的多靶点抑制可能带来更全面的抗炎和促毛发生长潜力。
在其III期临床中,治疗24周后,SALT评分(脱发严重程度)显著降低,部分患者头发覆盖率提升80%以上!整体疗效与进口药旗鼓相当。
目前国内尚未有国产JAK抑制剂获批用于斑秃治疗,该药物一旦上市,将有效填补这一市场空白。对于长期受困于治疗选择有限的中国斑秃患者群体来说,这无疑是一个重大利好消息。国产药物的上市预计将显著降低治疗成本,让更多患者能够获得有效的治疗选择。
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参考资料:泽璟制药官方