伊顿健康导读

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，严重影响患者的生活质量，甚至威胁生命。近日，GSK宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab/美泊利珠单抗）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。

美泊利珠单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体，通过抑制IL-5的作用，减少嗜酸性粒细胞介导的炎症反应。Nucala（美泊利珠单抗）是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品，该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150个细胞/μL为特征。

这次FDA批准Nucala用于治疗慢阻肺，是基于两项重要的3期临床研究（MATINEE和METREX）的出色结果。在这两项研究中，Nucala针对那些体内嗜酸性粒细胞水平较高的慢阻肺患者（这种细胞水平高通常意味着炎症更严重），和安慰剂组相比，能显著减少患者出现中度到重度病情加重的次数。这种减少不仅在临床上意义重大，而且在统计学上也得到了明确的证实。

对于慢阻肺患者来说，预防病情加重是非常关键的。因为一旦病情加重，患者可能会遭受不可逆的肺部损伤，症状会变得更严重，甚至死亡风险也会增加。而嗜酸性粒细胞水平是一个重要的指标，它能反映出患者体内2型炎症的情况，也能预测患者病情加重的风险。如果患者的嗜酸性粒细胞计数（BEC）初始值达到或超过150个细胞/微升，就意味着他们更容易出现病情加重的情况。

在安全性方面，使用Nucala的患者和使用安慰剂的患者出现不良事件的概率相似。

目前美泊利珠单抗已经在国内获批治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉这两项适应症，据悉，美泊利珠单抗也已在国内提交慢阻肺的上市申请，如顺利获批，将成功打开呼吸科难治疾病新道路。

目前有与美泊利珠单抗同原理的生物制剂，正在开展临床，有需要的患者可以扫码报名：

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参考资料：

1.Nucala (mepolizumab) approved by US FDA for use in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Retrieved May 22, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250522241746/en/Nucala-mepolizumab-approved-by-US-FDA-for-use-in-adults-with-chronic-obstructive-pulmonary-disease-COPD