注射用泰它西普治疗什么病?

伊顿健康
2025-06-05
来源:伊顿健康

近年来,随着医疗和药物研发的进步,B细胞靶向治疗在重症肌无力中显示出较好的治疗前景。研究发现,相比传统免疫治疗方案,B细胞靶向治疗可显著降低重症肌无力的复发率,且停药率低。


注射用泰它西普治疗什么病?

荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。在这之前,泰它西普已有系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)两项适应症在国内获批上市。


泰它西普是一个双靶抗体融合蛋白,可同时靶向BLyS和APRIL,直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞,从而减少致病性抗体的产生,发挥治疗作用。国内III期临床试验,临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床状况,显示出良好的疗效和安全性。


相信泰它西普治疗红斑狼疮和类风湿关节炎已经被大家所熟知,主要介绍一下泰它西普新适应症——重症肌无力。


重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,其致病机制与患者体内的免疫球蛋白G(IgG)抗体相关。这些抗体会破坏神经与肌肉间的突触传递功能,进而引发肌肉无力症状,病情严重时甚至会危及生命。


临床数据显示,超过85% 的患者在发病后 24 个月内会进展为全身性重症肌无力,主要表现为极度疲劳,同时在面部表情控制、言语表达、吞咽动作及肢体行动等方面出现明显障碍。


4月9日美国神经病学学会(AAN)年会上发布了一项泰它西普Ⅲ期结果,数据显示泰它西普治疗重症肌无力效果好,而且副作用少,整体安全性良好,是重症肌无力患者治疗的不错选择。


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目前国内泰它西普治疗重症肌无力适应症尚未获批,想要提前使用免疫制剂泰它西普的可以考虑参加临床招募,通过筛选入组,不需承担用药费,有需求的点击此处进行报名~


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