泽立美乳膏和美国同款VTAMA乳膏有什么区别？

伊顿健康

2025-05-22

来源：伊顿健康

伊顿健康导读

泽立美（本维莫德）乳膏是由上海泽德曼医药科技有限公司陈庚辉博士团队研发的，在国内获批治疗2岁及以上特应性皮炎患者，是一款非激素的外用药。基于其不含激素、疗效迅速的特点，一经上市，就引发热议。近日，泽立美乳膏关键数据亮相2025美国研究皮肤病学会，又为这款药物带来了新一波的讨论。

同款药品，中美同时段上市

2024年11月，泽立美通过国家药监局审批获准上市。20天后，泽立美同款药品（VTAMA乳膏）又获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。

VTAMA与泽立美的渊源

20世纪90年代，陈庚辉博士在加拿大西蒙弗雷泽大学研究时，意外发现异小杆线虫共生菌产生的本维莫德具有抗炎潜力。随后，他联合创立加拿大Welichem公司并取得专利，推动早期研发。

2000年后，本维莫德的知识产权分属中加两地，陈庚辉博士毅然回国，在深圳创立天济药业，与Welichem公司同步推进开发，开启跨国研发的独特模式。

VTAMA与泽立美的区别

在疗效方面，泽立美®和VTAMA的EASI75应答率分别为54.4%和55.8%，而IGA应答率分别为46.2%和45.4%，两者总体相当。

然而，在7-11岁儿童患者中，泽立美®显示出显著优势，其EASI75应答率高达83.9%，远高于VTAMA的52.1%。

在价格方面，中美两国患者面临较大差异。在中国，泽立美®每支售价为980元人民币；而在美国，VTAMA单支售价约为1400美元，约合人民币9800元。按照克重换算价格，VTAMA价格为泽立美的2.5倍。相比之下，中国患者使用泽立美的经济负担明显更低。

泽立美关键数据亮相美国皮肤学会

近日，北京大学人民医院赵琰教授在2025美国研究皮肤病学会上发表了关于泽立美乳膏治疗特应性皮炎的关键数据。

这是一项在中国30多家医院开展的多中心、确证性临床研究，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入272例2岁及以上中重度AD患者（成人和儿童）。受试者按2:1比例随机分配至本维莫德乳膏组（每日两次）或安慰剂组，进行为期8周的治疗期。8周后，患者进入52周长期扩展研究，期间采用灵活给药策略：若研究者总体评估（IGA）评分降至0分（完全清除），则暂停用药；若症状复发（IGA≥2分），则恢复治疗。

关键数据如下：

泽立美在治疗初期就表现出迅速的止痒效果。用药后第1天瘙痒就有所缓解，第2天瘙痒症状加大改善。具体数据显示，本维莫德乳膏组第1天的平均瘙痒指数评分（PP-NRS）变化率为-5.23%，第2天为-8.0%，充分展现了其快速缓解瘙痒的功效。

为期一年的长期研究显示，停药后无复发率高达70%。表明本维莫德乳膏具有显著的长期疾病控制能力。

安全性方面，常见不良反应为在用药部位出现毛囊炎5.7%、毛囊炎（非用药部位）1.6%、疼痛3.1%、瘙痒3.1%、过敏性皮炎2.6%、丘疹1.0%、接触性皮炎1.0%、特应性皮炎1.0%。多为一过性，可自行缓解。

泽立美独特控病原理—AhR靶点

作为一款非激素外用药，泽立美能展现出如此出色的疗效和安全性，得益于这个全新靶点：AhR。

AhR是皮肤的调节按钮，如果AhR失调会导致免疫系统过敏，诱发皮肤炎症、瘙痒和皮疹。因此抑制这个靶点不仅参与免疫调节，还可以调控炎症、屏障修复和抗菌。