特应性皮炎20多种新型治疗方案解答：含达必妥、罗氟司特乳膏等

伊顿健康导读

近年来，特应性皮炎的药物研发进展迅速，已经开始赶上了银屑病的步伐。未来一两年，特应性皮炎的治疗将会迎来重大的演变。一波又一波的新药出现，在给患者提供治疗选择的同时，这种扩大的治疗手段也更将考验皮肤科医生对于不同患者病情给出针对性方案以及重新评估患者需求的方向。新的一年，就跟着我们来看看2024与2025年的特应性皮炎治疗变化吧。

非甾体外用药的兴起

几十年来，皮质类固醇是局部特应性皮炎治疗的基石。然而，非甾体的引入改变了这种形式：

他克莫司和吡美莫司：

2000-2001年国外批准,2005年国内批准

这些钙调磷酸酶抑制剂提供了第一个强大的非甾体选择，但可能对部分患者来说效果比较弱，有些前期使用会有刺痛和灼痛等副作用，并不适合所有人。

克立硼罗：

分别于2016和2020年国外国内批准

作为第一个被批准用于皮肤病学的 PDE4 抑制剂，它为这类药物铺平了道路，但可能面临耐受性方面的挑战。

外用芦可替尼乳膏

2021年国外批准

芦可替尼乳膏是一种外用的JAK 抑制剂，它是现有比较有效的非甾体类选择之一。不过虽然有效，但其黑框警告需要谨慎使用，将应用范围限制在体表面积的 20% 以下，并避免连续治疗。国内正在引进芦可替尼乳膏，目前已经进行到三期临床中。

外用罗氟司特

2024年国外批准

这种每日一次的 PDE4 抑制剂之前已获批用于治疗银屑病，并于 2024 年扩展到特应性皮炎领域，易于使用且无黑框警告，非常适合主动、长期管理。目前罗氟司特乳膏也在国内进行了三期临床，招募6岁以上的特应性皮炎患者，这是AD患者可以提早使用该进口药的机会，符合要求可以参加，有需要的扫码登记：

本维莫德/泽立美乳膏

2024年国内外获批

最近在国内外被批准用于特应性皮炎，这种芳烃受体激动剂显示出其潜在的缓解作用的前景，即使在治疗停止后也能延长效果。从国内的临床数据来看，该药在特应性皮炎上的疗效展现了超乎外用药的水平，不过目前售价较高，需要980元一支。

生物制剂和系统性进展

特应性皮炎的生物制剂疗法在既往很长一段时间内都只有达必妥（度普利尤单抗），部分皮炎患者可能面临着药物无效、耐药，或者在一家独大的情况下打不起生物制剂的困境，无法完全满足特应性皮炎患者的用药需求。

而随着这两年的医疗发展，特应性皮炎生物制剂领域国内外已经开始冒出了很多“新秀”，逐渐改变中度至重度 AD 生物疗法治疗的局限性，并有望提供更有针对性的解决方案。

司普奇拜单抗/康悦达（2024）：司普奇拜单抗是一种专门针对白介素 4 受体α亚基（IL - 4Rα）的高效、人源化单克隆抗体，由康诺亚自主研发，是国内首个自主研发并获批上市的 IL - 4Rα抗体药物。三期临床数据似乎要优于达必妥【非头对头】，且弥补了达必妥对头颈部效果不佳的需求。司普奇拜单抗即将开展儿童特应性皮炎临床用药，年后开始，有需要的可以添加客服微信咨询。

Lebrikizumab/来瑞组单抗（2024）：靶向 IL-13，这种生物制剂的结合方式与现有的 IL-13 抑制剂不同，表现出高亲和力，并可能提高患者预后。目前该药正在国内开展临床，有需要的点击链接报名：进口生物制剂来瑞组单抗！针对12岁以上特应性皮炎临床招募！

Nemolizumab/奈莫利珠单抗（2024）：Nemolizumab是抗IL-31受体a的人源化抗体，已在国外获批用于结节性痒疹和特应性皮炎，进一步为患者提供了多样化的系统选择。

2025年对特应性皮炎的治疗情况

一、新型靶点的深入

1. OX40

OX40是一种共刺激分子，在维持T细胞增殖及存活、记忆性T细胞形成方面发挥重要作用。在AD皮损中，表达OX40的效应T细胞增加。抗OX40单抗阻断OX40信号通路，抑制OX40与OX40L结合，减少T细胞增殖、存活及记忆性T细胞形成，降低Th2、Th1、Th22和Th17功能，缓解AD慢性化进程。目前国外有4款OX40/OX40L单抗正在研发，包括rocatinlimab、telazorlimab、IMG007以及amlitelimab，从这几款药物现有的临床数据来看，OX40相关靶点的药物在停药后持续反应，有望有效降低特应性皮炎停药后的再复发可能。

目前国内信达生物也快速抓住了这一靶点的药物研发，其研发的OX40L单抗IBI356预计在2025年进入二期临床中，为国内新兴靶点的尽早上市增添了一份助力！有需要的可以添加文末客服了解。

2. TSLP

TSLP由角质形成细胞分泌，可激活树突状细胞，进而促进淋巴细胞活化和Th2极化。在AD患者血清及病变中，TSLP水平显著升高。代表药物Tezepelumab（特泽鲁单抗）二期临床已经展现出了显著的疗效，16周用药组EASI75、EASI90应答率的比例均高于安慰剂组。

3. IL-25

研究表明，抑制IL-25可以减少Th2效应，包括降低IL-4、IL-5和IL-13等Th2细胞因子的表达，这对于2型炎症性疾病具有潜在疗效。XKH001是鑫康合生物医药自主研发的全球首个抗IL-25单克隆抗体抑制剂，已在国内开展到二期临床。

点击链接可报名：招募特应性皮炎患者：首个靶向IL-25生物制剂（XKH001）

4. IL-22

IL-22 参与AD的表皮增生和皮肤屏障破坏，和正常人与银屑病患者相比，AD患者皮肤中IL-22表达升高。Fezakinumab是一种IL-22单克隆抗体，在一项2a期安慰剂对照试验中，结果显示，所有治疗组的SCORAD评分均有下降，但重度AD患者下降有显著性差异。

5. IL-33

在一项2a期临床试验中，研究了IgG1型抗IL-33单克隆抗体Etokimab（ANB020）对中重度特应性皮炎（AD）患者的效果。试验共纳入12名成年患者，他们接受了单次全身给药的Etokimab治疗。结果显示，83%的患者达到了EASI 50，33%的患者达到了EASI 75，且在给药后第29天，外周血嗜酸性粒细胞数量显著减少。

6. 三重靶点

辉瑞正在研发两种用于治疗特应性皮炎的生物制剂，PF-07275315和PF-07264660。PF-07275315可针对IL-4、IL-13和TSLP，而PF-07264660则能作用于IL-4、IL-13和IL-33。已于国内开展二期临床。

点击链接可报名：特应性皮炎三重靶向新药！辉瑞研发，预计10月在国内开展临床

二、国产药物的崛起

除了上述OX40L抗体IBI356、IL-25抑制剂XKH001等新靶点的研发，国内还在针对达必妥、阿布昔替尼以及芦可替尼乳膏的原理研发国产同类型药，争取扩大药物的市场，拉低药物的价格，给患者提供更多性价比的选择，已有多项进入三期临床，预计在今明两年将会有大批药物涌入。有想参与2025年特应性皮炎临床药物的可以扫码报名，工作人员会在年后与您取得联系并进一步匹配合适的药物，符合条件后即可入组用药，临床无需费用：临床报名

小结

随着对特应性皮炎（AD）发病机制的深入研究，目前正持续研发针对多个靶点的生物制剂和小分子药物。展望未来，AD的治疗将从传统的免疫抑制剂模式向靶向治疗转变，而基于生物标志物的精准治疗将成为AD治疗的主要发展方向，未来特应性皮炎患者也将迎来更多药物的治疗选择。

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