司普奇拜单抗上市了吗？

司普奇拜单抗已经上市。2024年9月12日，司普奇拜获批上市，用于治疗成人中度至重度特应性皮炎患者，成为国内第一个、全球范围第二个获批上市的 IL-4Rα 抗体药物；2024年12月23日，司普奇拜再次获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，也是国内第一个、全球唯二获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。

除了我们熟知的治疗特应性皮炎患者的效果，司普奇拜在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病症上的效果怎么样？

II 期研究表明，使用司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉16周时，鼻息肉明显变小，鼻塞症状明显改善，大大提高了患者的生活质量。

纳入180例慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者的III 期临床试验表明，司普奇拜治疗组的共同主要终点达标，安全性良好且优于安慰剂组，具备显著的统计学差异（P 值均<0.0001） 。用药2周时，患者鼻息肉明显变小；用药4周时，鼻塞、流涕跟嗅觉减退、丧失等鼻部综合症状明显改善；用药24周时，81%的患者实现了鼻息肉缩小50%，42%的患者可以“药物性息肉切除”，70%的患者鼻腔通气 。除此之外，使用司普奇拜治疗期间，司普奇拜单抗组跟安慰剂组发生不良事件的概率类似，大部分不良事件为轻度或者中度，这表明其安全性很好。

临床招募

除了针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者展开的临床招募，国内还有针对特应性皮炎患者展开的司普奇拜单抗(国产达必妥)临床招募，入组后不用承担治疗费用，符合条件的患者可以点击此处了解情况~

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