伊顿健康导读

慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的炎症性疾病，可以由多种原因引起，包括外伤、细菌感染、邻近器官炎症蔓延等，严重时还会伴有鼻息肉的产生，从而产生嗅觉丧失、鼻塞、鼻前或鼻后滴漏，以及面部压迫感等症状，影响患者的正常生活。很多鼻窦炎鼻息肉患者可能最后都需要面临手术，而最新发现生物制剂疗法可以降低手术的可能，那么什么时候能用呢？

慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂简介

慢性鼻窦炎鼻息肉（CRSwNP）是一种影响鼻子和鼻窦的常见疾病。它通常用鼻内皮质类固醇（INCS）、盐水冲洗和全身性皮质类固醇治疗。内窥镜鼻窦手术通常需要切除鼻息肉并打开鼻窦通道。然而，在一些情况下，可能可以使用生物制剂来避免经历手术。生物制剂是一种针对免疫系统特定部分以减少炎症的药物，已被发现可有效治疗CRSwNP。度普利尤单抗、奥马珠单抗和美泊利珠单抗是三种被批准用于治疗CRSwNP的生物制剂。

度普利尤单抗、奥马珠单抗和美泊利单抗概述

度普利尤单抗、美泊利单抗和奥马珠单抗是可注射生物药物，被批准用于患有控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的成人患者，作为鼻内皮质类固醇喷雾剂的附加治疗。

现有的研究已发现这些药物对治疗CRSwNP有益，可显著减小鼻息肉大小、鼻塞并改善生活质量。

度普利尤单抗是一种用于治疗多种炎症的药物，包括中重度特应性皮炎（湿疹）、结节性痒疹、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎和CRSwNP。它通过阻断称为白细胞介素（IL）的蛋白质与其细胞受体结合而起作用。度普利尤单抗特别针对两种IL，即IL-4和IL-13，它们被认为会导致特应性疾病的炎症。通过阻断这些白细胞介素与其细胞受体结合，它还抑制了许多其他引发症状的炎症标志物的表达。度普利尤单抗每2周通过皮下注射给药，作为鼻内皮质类固醇的附加维持治疗。

奥马珠单抗是一种抗IgE单克隆抗体，可与血液中的IgE结合，从而减少可用于与过敏原结合的游离IgE的量。它用于治疗过敏性哮喘或CRSwNP并减少对皮质类固醇的需求。奥马珠单抗每2-4周注射一次。

美泊利单抗是一种抗IL-5单克隆抗体，可阻断IL-5的作用，IL-5负责嗜酸性粒细胞的成熟、存活和活化。它用于治疗严重的哮喘和CRSwNP。美泊利单抗每月注射一次。

什么时候用生物制剂？

生物制剂疗法是慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的一种新的有效治疗选择。一般来说，生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的适应症和治疗时机如下：

FESS术后复发患者：

大多数CRS指南建议给予功能性鼻内镜鼻窦手术（FESS）术后复发的患者呼吸道生物制剂治疗。

特定情况的术前患者：

以下患者优先考虑在术前接受生物治疗：

有手术禁忌者

哮喘控制很差而需要生物制剂治疗，无论鼻窦症状如何

共同决策后拒绝手术者。

具体的生物治疗适应证：

2020年欧洲鼻-鼻窦炎立场文件提出了CRSwNP生物治疗的具体适应证，2023年进一步调整。作者提出，接受过FESS或不适合接受FESS且符合以下5项标准中至少3项的患者适合接受生物治疗：

1.存在2型炎症证据（鼻窦组织中嗜酸性粒细胞计数≥10/HPF，或外周血嗜酸性粒细胞≥150/μL，或总IgE≥100IU/mL）

2.每年需口服糖皮质激素≥2个疗程，或需要≥3个月低剂量口服糖皮质激素，或有全身性糖皮质激素禁忌证

3.生存质量显著下降（SNOT-22评分≥40）

4.嗅觉明显丧失（客观测试证实嗅觉丧失）

5.合并哮喘（需规律使用至少一种吸入性糖皮质激素控制病情）。

难治性CRSwNP患者：

对于采用规范化的手术和药物治疗方式仍无法取得满意疗效，患者出现持续困扰症状或息肉复发的难治性CRSwNP患者，生物制剂治疗提供了新的治疗途径。

小结

生物制剂为患有CRSwNP的人提供了许多好处。它们可以减少对口服类固醇的需求，口服类固醇会引起严重的副作用，并可用作鼻内皮质类固醇和盐水冲洗的附加疗法。生物制剂的副作用也较少，因为它们是高度靶向的治疗方法，并且许多药物已被证明可以显著改善CRSwNP患者的症状、息肉和生活质量。不过也需要注意，任何药物都会有风险，所以在用药前一定要咨询医生并做好相应的检查工作。如果在使用生物制剂时遇到任何不良事件，请务必咨询医疗保健专业人员。

临床招募慢性鼻窦炎患者：

目前两款度普利尤单抗同原理生物制剂正在招募慢性鼻窦炎患者入组用药，临床均在三甲医院开展，符合要求即可使用临床药物，药物费用都由项目组承担，项目结束后会给到相应的交通补贴和营养补贴，有需要的扫码报名：

链接：【鼻窦炎鼻息肉临床分享】达必妥同原理生物制剂

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