临床介绍
一项在中至重度特应性皮炎受试者中评价Lebrikizumab(来瑞组单抗)联用/不联用外用皮质类固醇治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验在国内开展,本次临床周期52周
Lebrikizumab(来瑞组单抗)能与IL-13高亲和力结合,特异性阻断IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成和信号传导,从而抑制IL-13的生物效应。2023年11月获欧盟委员会批准用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤且适合系统治疗的青少年和成人中度至重度AD患者。
入选要求
1.年龄≥12岁,基线时青少年体重必须≥40kg
2.在筛选访视前≥1年已经存在的慢性AD(根据美国皮肤病学会共识标准);或患有慢性湿疹且符合美国皮肤病学会共识标准,并提供一年前的确诊病历
3.患有中重度特应性皮炎,皮损满足十个手巴掌大小
4.有筛选之前6个月内的医生和/或研究者提供的现有外用药物疗效不佳的病史记录
以上为主要入排,最终是否入选由研究者判断
临床地区
本次临床项目涉及北京、上海、天津、杭州、长沙、武汉、镇江、福州、成都、苏州、长春、广州、西安、重庆、海口、芜湖、无锡、厦门、金华、昆明、太原、深圳、石家庄等地。
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