伊顿健康导读

一项新的研究发现，可善挺（司库奇尤单抗）在快速清洁全身性脓疱型银屑病（GPP）患者的皮肤方面优于喜达诺（乌司奴单抗）。

脓疱型银屑病：可善挺vs喜达诺

现有的研究表明，可善挺治疗斑块型银屑病起效迅速，与接受喜达诺的患者相比，使用可善挺的患者在第1周和第2周获得疗效反应的比例明显更高。

可善挺和喜达诺均已在日本获批用于治疗成年患者的脓疱型银屑病。尽管研究表明这两种药物都为这种特殊类型的银屑病提供了显著的临床益处，但尚不清楚这两种药物在疗效和安全性方面的比较情况。

在最近的一项回顾性研究中，研究人员试图比较可善挺和喜达诺在GPP患者中的疗效和安全性。该试验纳入了2019年7月至2022年5月在福建医科大学第一附属医院皮肤科接受喜达诺（n=31）或可善挺（n=34）治疗的中重度GPP患者。参与者被随访48周。

样本中有65名患者，其中33名儿童和32名成人。参与者年龄在2至83岁之间，喜达诺组的平均年龄为36.00±18.97岁，可善挺组为22.92±21.07岁。如果参与者符合GPP的诊断标准，且平均GPPGA评分为≥3分，同时在开始生物制剂治疗之前停止非生物制剂治疗，则纳入参与者。

近一半的样本（47.69%）在脓疱型银屑病之前被诊断患有寻常型银屑病。喜达诺组和可善挺组参与者的平均GPPASI评分分别为25.16±7.64和22.92±21.07。

该团队通过评估体温变化、实验室指标、皮肤病变恢复和生活质量变化来比较两款药物的疗效。研究人员还收集了患者的唾液进行基因分型，并探讨了CARD14基因突变是否影响对喜达诺和可善挺的反应。

与使用喜达诺（乌司奴单抗）的参与者相比，可善挺（司库奇尤单抗）组的参与者在体温、WBC（白细胞计数）、CRP（C反应蛋白）和血清白蛋白方面的改善更快。大多数患者在治疗后7天体温恢复正常。

在两组中，白细胞计数在第一周都恢复了。治疗前组间未观察到差异的CRP水平，但在接受可善挺治疗后的患者中降低更显著。血清白蛋白在第2周时均显著升高并恢复到正常水平，但到第3周，可善挺组的增加比喜达诺组更明显。

与使用喜达诺的参与者（9.68%）相比，接受可善挺治疗的参与者在第1周达到GPPASI75反应的比例显著更高（41.8%），并且第2周也出现了这种情况（51.61%vs73.53%）。

此外，可善挺组和喜达诺组分别有35%和6.45%在第2周达到GPPASI缓解。然而，第4周后，组间达到GPPASI75和90反应的参与者数量也相似。

在48周的随访期间，更多可善挺患者达到GPPASI100反应，但无统计学意义。最终，喜达诺组患者脓疱消失的平均时间为4.26±1.41天，可善挺组患者为3.00±1.23天，差异具有统计学意义。

总共44.62%的患者有基因突变，CARD14（44.61%）或IL36RN（1.54%），55.38%没有。研究人员发现，在第2周、第4周、第12周、第24周和第48周，CARD14突变的患者对GPPASI90的反应率并不比无突变的患者高。结果表明CARD14基因突变与对喜达诺或可善挺的临床反应无关。

研究人员说道：“观察到喜达诺和可善挺在有和没有CARD14基因突变的患者中均显示出疗效，这表明IL-23/IL-17A免疫通路在GPP发病机制中也会起作用，无论是否存在基因改变。这种免疫途径是先天免疫和适应性免疫之间的桥梁，涉及IL-36的激活和促进炎症细胞（例如，中性粒细胞）在炎症部位的趋化性和聚集。”

专注脓疱型银屑病的生物制剂

无论是可善挺还是喜达诺，这些生物制剂在最开始都是用于治疗斑块型银屑病的。虽然在一些脓疱型银屑病患者中也会起作用，但其作用并不完全精准。为了填补脓疱型银屑病靶向治疗的空缺，研究人员针对IL-36靶点研发出了佩索利单抗。佩索利单抗可以说是脓疱型银屑病的“特效药”，能精准快速地清除脓疱并且达到一定地预防作用。

佩索利单抗是一种人源化单克隆抗体，能与IL-36R受体高亲和力结合，阻断IL-36产生的GPP炎症信号通路。2022年12月，佩索利单抗静脉注射制剂在国内获批上市，用于治疗成人GPP发作。今年3月，佩索利单抗皮下注射制剂在中国率先获批，用于减少12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人GPP发作。成为国内首个且目前唯一获批GPP适应症的生物制剂。

研究显示，使用佩索利单抗治疗后起效非常迅速，绝大多数一周左右脓疱已经完全清除干净。另外Effisayil™2研究评估了佩索利单抗在减少GPP发作和症状控制中的有效性和安全性。结果表明，治疗48周后，高剂量佩索利单抗优于安慰剂，患者发作风险降低84%，出现发作的患者比例降低39%，显示出持续稳定的疗效，48周内持续缓解患者比例高达63.3%，是安慰剂组的2倍，安全性良好。由此，脓疱型银屑病的治疗正式进入了新的时代！

小结

从新的调研来看，可善挺治疗脓疱型银屑病的效果要优于喜达诺，但这类针对斑块型银屑病的生物制剂在治疗GPP方面还是存在一定的局限性，而佩索利单抗的上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择，其显著的疗效和良好的安全性也为患者带来了希望。

招募脓疱型银屑病患者：

目前佩索利单抗的价格还是比较贵的，好在国内也在研发佩索利单抗同原理的生物制剂，现正在招募合适的患者（无需费用，仅剩3个名额），有需要的扫码报名：

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络，侵删。