伊顿健康导读

慢阻肺是一种进行性疾病，会引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。它影响全球大约3.84亿人，是全球第三大死亡原因。因此改善肺功能，减少急性加重和管理日常症状是此疾病管理中的重要任务。

慢阻肺首款新机制疗法

慢阻肺常见治疗主要包括非药物治疗和药物治疗。可遗憾的是，即便接受了吸入支气管扩张剂和类固醇以及口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂等治疗，少部分患者依旧无法改善症状。所以，在现有治疗的基础上，亟需新的治疗方式。此外，还有一些患者对于目前的吸入疗法不耐受，需要有替代的治疗方法。

Ensifentrine（RPL554）是一种设计为雾化吸入的磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，其对PDE3和PDE4酶的双重抑制作用会产生协同效应，该双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。目前已在ENHANCE-1和ENHANCE-2这两项Ⅲ期临床试验中，评估了雾化吸入Ensifentrine作为维持疗法治疗COPD的效果。结果显示，在两项试验中Ensifentrine均达到主要终点，受试者的肺功能得到明显改善，疾病控制较佳，且能够大幅度降低慢阻肺急性加重的风险。

ENHANCE-2临床数据显示，接受ensifentrine治疗的患者在关键肺功能测量上有统计上显著的改善。在经过安慰剂组数值校正后，ensifentrine组数值为96毫升（p<0.0001）。这项在药物治疗组中具统计学与临床意义的改善可以在所有的病患亚群中观察到，无论患者的性别、年龄、吸烟状态、COPD严重程度、药物背景治疗、是否使用ICS等因素。此外，与安慰剂组相较，ensifentrine组患者在24周的试验当中，将COPD疾病恶化率降低42%。

安全性方面，Ensifentrine组的安全性与安慰剂相似，没有引起任何严重的不良事件。同时也不会引起口服PDE4抑制剂的主要不良反应，如恶心、呕吐和腹泻等。

目前Ensifentrine已经在国外获批上市！

Ensifentrine临床招募

这是一项在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中评价 Ensifentrine 给药 24 周有效性和安全性的 III 期随机、双盲、安慰剂对照临床研究。目前该项目正在全国三甲医院开展。

如果您符合以下条件，您将有机会参加本项目：

1.40 岁(最小年龄)至 80 岁(最大年龄)

2.吸烟史≥10 包-年的目前吸烟者或既往吸烟者；

3.筛选前有明确 COPD 临床病史及相关症状的患者；

4.未接受维持/背景治疗的患者或接受LAMA或LABA稳定维持治疗的患者；

涉及地区如下：

北京、广州、南昌、萍乡、长沙、成都、呼和浩特、包头、沧州、台州、天津、西安、深圳、苏州、海口、厦门、长春、上海、杭州、温州、武汉、益阳、湛江、济南、沈阳、徐州、银川、合肥、重庆、齐齐哈尔、潍坊、昆明、金华、南京、石家庄、遵义、锦州、永州等地

有需要可扫描下方二维码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并进一步为您匹配合适的项目。

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