伊顿健康导读

近日，Jazz Pharmaceuticals发布了关于zanidatamab的最新2期数据，该数据显示，当与化疗联合给药时，靶向HER2的双特异性抗体可使59%的转移性胃食管癌（mGEA）患者存活至少30个月。此前该研究于2023年初发布了同一2期试验的18个月数据。在该时间点，总生存率（OS）为84%。

Zanidatamab是一种双HER2靶向双特异性抗体，可结合两个不同的HER2结构域。先前一项1期研究（NCT02892123）的结果表明，zanidatamab单药治疗在既往接受过大量治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中产生了38%的确认总缓解率（cORR），临床获益率为58%，安全性可控。

而此次，来自41例HER2阳性mGEA患者的数据显示，接受zanidatamab联合化疗治疗的中位无进展生存期（PFS）为15.2个月，其确认客观缓解率（cORR）达到84%（95%CI：68.0-94.0），较之前报告的cORR增加了5%，另有新增1例患者获得完全缓解，在37名可评估患者中，共有4例患者获得完全缓解。

中位随访时间为41.5个月后，中位OS尚不成熟，患者的24个月总生存率为65%（95%CI：48.0-78.0），30个月总生存率为59%（95%CI：41.0-73.0）。

数据还显示，中位缓解持续时间（DoR）为18.7个月，截至数据截止时共有10例患者仍持续缓解。

最常见的不良事件包括腹泻（任何级别，84.6%;3/4级）、恶心（69.2%;7.7%）、周围感觉神经病变（53.8%;7.7%）、疲劳（30.8%;7.7%）、输液相关反应（30.8%;0%）、口腔炎（30.8%;0%）、射血分数降低（23.1%;7.7%）和呕吐（23.1%;7.7%）。

目前zanidatamab作为胃食管腺癌一线治疗的3期试验HERIZON-GEA-01正在进行中，预计在2025年第二季度获得初步数据。以及其他表达HER2的实体瘤，目标是支持更多HER2阳性癌症患者。

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