伊顿健康导读
近日,双特异性抗体Vabysmo(faricimab;中文名:法瑞西单抗)成功在视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损害与糖尿病性黄斑水肿上展示了出色的治疗效果,有效提升了这些患者的视力!
法瑞西单抗治疗视网膜静脉阻塞的效果
两项最新公布的全球3期临床试验BALATON和COMINO临床数据展现了法瑞西单抗治疗因分支和中央视网膜静脉阻塞(BRVO和CRVO)引起的黄斑水肿患者的疗效。
临床研究数据显示,每月一次的法瑞西单抗在BRVO和CRVO临床研究的患者中提供了早期和持续的视力改善,并成功达到了临床的主要终点,也就是在24周时视力改善不弱于阿柏西普。同时数据显示法瑞西单抗成功实现了快速且显著的视网膜积液消退。
长期临床研究数据显示,在BALATON研究中近60%的使用法瑞西单抗的患者和在COMINO研究中近48%的接受者能够将治疗间隔延长到三至四个月。目前,可用的RVO治疗通常每一至两个月给药一次。安全性方面,在这两项研究中,法瑞西单抗耐受良好,其安全性与之前的研究结果一致,并未出现严重的不良反应。
法瑞西单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的效果
一项周期四年的临床研究数据揭示了法瑞希单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的长期疗效!
在这项为期四年的长期临床研究期间,所有入组的黄斑水肿患者都接受了法瑞西单抗的个体化治疗方案,这也就意味着糖尿病性黄斑水肿患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。探索性分析结果显示,糖尿病性黄斑水肿患者使用法瑞西单抗治疗4年后,接近80%的法瑞西单抗治疗参与者将治疗间隔延长到了每三个月或四个月一次。
除此之外,使用法瑞西单抗治疗的糖尿病性黄斑水肿患者保持了他们在关键性3期研究(YOSEMITE和RHINE)中获得了非常不错的视力改善。在一个预定的探索性终点中,超过90%的法瑞西单抗治疗患者达到了DME消失的标准,即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。CST是视网膜后部液体引起肿胀的测量指标,CST减少表示视网膜后部积液消失。
后续将会有针对黄斑水肿的临床开展,临床院点涉及全国各地,费用均由药企承担,有需要或者是想要了解详情的患者可以微信扫描下方二维码,添加工作人员微信了解详情
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