强直性脊柱炎临床招募,使用可善挺同靶点生物制剂进行24周的治疗

伊顿健康
2024-07-26
来源:伊顿健康

一项“评价(IL-17抑制剂)在成人活动性强直性脊柱炎(AS)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究”正在开展,现面向全社会招募强直性脊柱炎患者参与临床。符合条件入组后临床涉及的药物和检查费用均由项目组承担。


临床信息

临床用药周期24周,两周去一次医院


入排标准

如果您符合以下要求,您将有机会加入本次临床:

1. 签署ICF时年龄≥18岁,性别不限;

2. 符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎(AS)诊断标准;

3. 经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳;

4. 自筛选期至末次试验用药品给药结束后至少6个月内避孕、无生育、捐精、捐卵计划。


排除标准

1. 有其他控制不佳的活动性炎症性疾病;

2. 随机前5年内或现患任何恶性肿瘤;

3. 有感染相关病史或罹患感染且需要治疗者;

4. 临床实验室检查、其他检查发现异常且具有临床意义者;

5. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或血清梅毒螺旋体抗体检查结果为阳性者;

6. 筛选前6个月内有酒精或药物滥用史;

7. 筛选前3个月或5个半衰期内(以较长者为准)参加过任何药物临床试验者;

8. 已知对试验用药品任何成分过敏或不耐受;

9. 随机前3个月内或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗;

10. 妊娠、哺乳期妇女;

11. 其他不适合参加试验的情况。

备注:以上为主要纳入条件,最终是否符合条件入组,由研究者评估判断


临床地区

本次临床涉及以下地区:

北京、郑州、太原、济南、哈尔滨、南阳、廊坊、长春、济宁、临沂、枣庄、徐州、南京、上海、嘉兴、蚌埠、西安、乌鲁木齐、绵阳、成都、宜宾、重庆、中山、广州、南昌、萍乡等地。


如您有意愿参加本次临床,可扫描下方二维码申请报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系,并进一步介绍临床相关内容【请注意上海、常州来电】



报名流程须知

提交资料

报名成功后,工作人员电话联系,按照项目要求,提供相关所需疾病资料进行线上筛选

※您的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验,且所有信息都会私密打码,不会泄露患者隐私


医生面诊

线上审核通过后,对接合适的时间,患者携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。

※根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。


入组用药

检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,定期去医院研究中心进行定期随访【会有交通补贴和营养补贴】。

*患者可以随时退出临床试验


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