伊顿健康导读
近期,美国优时比公司研发的比美吉珠单抗治疗成人中度至重度斑块状银屑病的四年疗效和安全性数据在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年美国皮肤病学会(AAD)年会上首次公布。比美吉珠单抗这次公布的临床数据汇总了比美吉珠单抗治疗银屑病四年的临床研究数据,有效证实了比美吉珠单抗的长期疗效与安全性。
收集了哪些临床数据?
此次公布的临床数据汇集了多项比美吉珠单抗治疗银屑病的临床试验临床一共收集了比美吉珠单抗52周的BE VIVIVID研究、56周的BE READY和BE SURE研究及其开放标签扩展(OLE第144周)BE BRIGHT等多项研究。
纳入分析临床的银屑病患者被随机分配到每四周320 mg的比美吉珠单抗组(Q4W)至第16周,然后是比美吉珠单抗 Q4W或Q8W组,直到长期临床的开展。评估了临床和健康相关的生活质量(PASI90和PASI100,体表面积[BSA]≤1%,皮肤病生活质量指数[DLQI]0/1),直至第4年。
比美吉珠单抗治疗银屑病效果
研究组将多项比美吉珠单抗治疗银屑病的临床研究数据进行了汇总,得出以下数据:
有90.9%的未成年银屑病患者在使用比美吉珠单抗第16周的时候达到了PASI90(皮损消退90%以上),使用比美吉珠单抗到第4年依旧有86.1%的银屑病患者能够维持这一状态
65.8%的银屑病患者在第16周达到了PASI100,到第4年的时候依旧有64.7%达到这一状态
78.5%的受试者在第16周的BSA≤1%,到第4年为79.8%,有效证实了比美吉珠单抗在长期疗效上是有着不错的表现的
与此同时,随着银屑病患者使用比美吉珠单抗的时间不断延长,治疗中出现的不良事件(TEAE)的比例与短期用药保持一致或降低。总体而言,不良反应较少,且大多数为轻度不良反应。
最常见的不良反应是鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。其中口腔念珠菌病从第1年的到第4年是呈现出一个下降的趋势,且没有出现新的安全信号。
相关文章推荐
临床招募
目前有与可善挺、拓咨同原理的生物制剂正在开展临床,且有的临床已进入尾声,可以现开病历,还开展了无安慰剂的临床。有需要的可以点击下方链接进行了解!
伊顿为各位银屑病患者建了一个患者交流群,大家可以在群里交流治疗心得,伊顿也会不定期在群里更新药物资讯!!另外如果对于临床还有疑问的,也可以添加客服人员的微信进行进一步的了解!!如果想要了解更多的临床项目,也可以向客服人员咨询
本文仅供参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。