非霍奇金淋巴瘤新药成功获批，有效治疗非霍奇金淋巴瘤
伊顿健康导读
近日，艾伯维（AbbVie）和Genmab共同宣布，美国FDA加速批准双方联合开发的双特异性抗体疗法Epkinly（epcoritamab；中文名：艾可瑞妥单抗）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。据悉，艾可瑞妥单抗是获FDA批准用以治疗此类患者群体的首个皮下注射T细胞接合双特异性抗体。
滤泡性淋巴瘤治疗现状
滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中较为常见的一种，占所有非霍奇金淋巴瘤患者总数的20-30%。目前现有的治疗手段无法彻底治愈治愈滤泡性淋巴瘤，使得患者的病情经常处于复发的状态。而且现有疗法随着患者发病次数的增加，疗效也会逐渐减弱。
近些年来，双特异性抗体在医疗领域获得了非常广泛的关注，尤其是在癌症治疗方面，这种治疗模式取得了显著的进展，仅在2021年到2023年两年时间内就有9种双特异性抗体获批用于治疗癌症。其取得成功的关键，在于这种疗法可以同时利用多种作用机制，提供了超越传统单克隆抗体的治疗潜力。
Epkinly（艾可瑞妥单抗）效果
Epkinly（艾可瑞妥单抗）是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术其目的是在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它能够同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。Epkinly在去年5月首次获得美国FDA的批准，治疗R/R DLBCL。
艾可瑞妥单抗此次的成功获批主要得益于EPCORE NHL-1临床1/2期试验的结果，该试验评估艾可瑞妥单抗在127名滤泡性淋巴瘤患者中的疗效与安全性，入组的患者之前就已经接受过中位3线疗法。入组患者包括不同难治性FL患者的预设亚组，包括对CD20靶向疗法和烷化剂均耐药的患者、对最后一次治疗耐药的患者，以及在接受一线免疫化疗后两年内发生疾病进展的患者。
临床研究数据显示，患者在使用一段时间的艾可瑞妥单抗后，总缓解率达到了惊人的82%，完全缓解率达到了60%，包括67%的患者达到微小残留病（MRD）阴性。不仅如此，在数据分析时（即中位随访14.8个月时），超过一半产生缓解的患者的病情依旧在持续改善当中。
临床招募
目前非霍奇金淋巴瘤有临床正在开展当中，使用格菲妥单抗同原理药物，感兴趣的点击：非霍奇金淋巴瘤患者看过来！格罗菲妥单抗同靶点药物临床正在开展 了解详情
文章仅供参考 不提供任何诊疗建议
