银屑病临床招募，使用拓咨同靶点生物制剂进行治疗，无任何安慰剂
伊顿健康导读
一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的III期临床试验正在开展中，面向全社会招募银屑病患者参与临床，符合要求的患者有机会接受免费的药物治疗，有需要可根据地点就近报名。
关于治疗药物
临床药物是IgG1单克隆抗体，能特异结合人IL-17A，阻断IL-17A与受体的结合，抑制炎性因子的释放，与已上市生物制剂拓咨（依奇珠单抗）同原理。目前在研适应症包括银屑病、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴性脊柱炎。
在临床药物的银屑病2期研究结果提示：各剂量组在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1，以及PASI 90+sPGA 0/1各项指标均显著优效于安慰剂组；并且疗效略高于同靶点已上市药物。
临床中整体安全性和耐受性良好，多数不良事件为1~2级，无药物相关SAE。
本次三期临床周期20周，无安慰剂。
临床基本入排标准
如果您符合以下基本要求，您将有机会进入本次三期临床：
1. 筛选时年龄≥18 周岁，男女均可；
2. 根据《中国银屑病诊疗指南（2018）》确诊为斑块状银屑病；
3. 皮损面积满足10个手巴掌大小
4. 有生育能力的女性和男性受试者（及其女性伴侣）必须在筛选期至末次用药后至少 6 个月内采取高效的避孕措施且此期间无生育、捐精、捐卵计划；
5. 既往使用过生物制剂洗脱时间够也可以参加（所有生物制剂均只需停药3个月）；
6. 能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，患者或其法定代理人签署书面知情同意书。
以上为主要入排标准，最终是否入选由研究医生判断。
临床获益
临床均是由国家批准在三甲医院开展，以受试者安全为第一准则。符合条件入组临床的受试者可以获得免费的药物治疗和免费的临床相关检查。除此以外，为了减轻患者经济负担，对于参加临床的患者会给到相应的交通补贴和营养补贴。
临床地区：
北京、承德、天津、长治、大连、运城、南阳、石家庄、东营、沧州、青岛、哈尔滨、邢台、烟台、杭州、上海、宁波、江阴、常州、镇江、温州、无锡、连云港、成都、曲靖、贵阳、遂宁、西安、昆明、常德、厦门、武汉、海口、长沙、南昌、武汉、韶关、广州、荆州、十堰
如果您想参与本次临床，可扫描下方二维码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并为您进一步介绍临床相关内容。
