伊顿健康导读
比美吉珠单抗(bimekizumab)是一款最新获批用于中重度斑块状银屑病治疗的单克隆抗体,与其它现有的抗白细胞介素(IL)-17药物不同的是,比美吉珠单抗能够同时抑制IL-17A和IL-17F两个靶点。在比美吉珠单抗之前的临床中,比美吉珠单抗已经展示了其出色的治疗效果。但是有不少银屑病患者担心,比没记住反抗出色的治疗效果会不会带来严重的肝损伤。
比美吉珠单抗治疗斑块状银屑病的疗效
关于比美吉珠单抗治疗银屑病的疗效,相关临床研究数据显示,银屑病患者在使用比美吉珠单抗治疗16周后,有58.6%的使用比美吉珠单抗治疗的银屑病患者实现了PASI 100(皮损完全清除)。并且在PASI 90缓解方面,使用比美吉珠单抗的患者中有85.0%达到皮损几乎完全清除。
BE READY研究旨在评估比美吉珠单抗在中重度慢性斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。结果显示:与安慰剂组相比,使用比美吉珠单抗治疗的患者实现了快速反应。在治疗第16周时,治疗组达到PASI 100、PASI 90缓解和IGA 0/1缓解的患者比例显著提高。
比美吉珠单抗是否会严重损害肝脏?
为了确认比美吉珠单抗是否会对银屑病患者的肝脏造成严重的损伤,国外进行了五项临床研究调查。
在5项试验中,一共有2186名使用过比美吉珠单抗的银屑病患者进入了研究调查。为了更好地确认比美吉珠单抗是否会对肝脏带来严重的影响,入组的厇近一半(43.0%)的患者患有肥胖症,BMI为30 kg/m2或更大,7.8%的患者BMI为40 kg/m2或以上。在随机分配给安慰剂、比美单抗和活性对照组的患者中,肥胖、糖尿病和饮酒的基线患病率相似。
临床研究数据显示,在这五项临床研究过程中,肝脏不良反应的发生概率较低(用药第一年为4.3%,第二年降低到了3.5%),最常见的肝脏不良反应是肝酶升高(2.9%),且不会因为比美吉珠单抗用药时间的增加而增加,安全性较高。
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