伊顿健康导读
目前国内正在开展一项“一项评价HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”,正面向全社会招募合适的患者。本研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书:CXSL2000054)及本院伦理委员会批准,由北京大学人民医院张建中教授和周城主任牵头。
临床介绍
本次临床为三期临床,临床周期52周。符合要求的银屑病患者可免费接受HB0017(可善挺、拓咨同原理)的治疗。
HB0017:重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体(lgG1),是一款改良型IL-17A单抗,人源化成分达95%以上。与已上市的同类产品司库奇尤单抗(可善挺)和依奇珠单抗(拓咨)相比,三者与IL-17A的结合位点不同,HB0017亲和力同依奇珠单抗,高于司库奇尤单抗。
入排标准
1.如果您符合以下基本条件,将有可能入选本研究:
2.年龄18-75周岁(含上下限)患者(男女不限)。
3.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者,随机前病史≥6个月。
4.BSA≥10%(全身皮损加起来要有10个巴掌多的面积)、PASI评分≥12且sPGA评分≥3;
5.经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗;
6.既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)。
注:以上为主要纳入条件,最终是否入组由研究医生判断。
患者获益:
临床周期内用药、体检均由申办方承担,不收费;
获得一定的交通补贴和营养补贴;
同时会有三甲医院的专业医生给予治疗指导;
开设地区:
北京、承德、邢台、济南、上海、无锡、合肥、蚌埠、芜湖、南阳、洛阳、镇江、杭州、宁波、温州、长沙、武汉、十堰、南昌、广州、东莞、深圳、哈尔滨、长春、沈阳、福州、嘉兴、西安、太原、成都、昆明
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