伊顿健康导读

近日，阿斯利康公司宣布开启一项III期试验，研究三联吸入疗法BREZTRI AEROSPHERE®（中文商品名:倍择瑞®）对心肺风险升高的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的严重心肺后果（包括死亡）的潜在影响，无论其病情恶化史如何。

关于倍择瑞

Breztri Aerosphere（中文商品名：倍择瑞®令畅®，布地格福吸入气雾剂）分别于2019年6月和12月在日本和中国批准上市，主要适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。倍择瑞是一种复方制剂，主要成分是由布地奈德，格隆溴铵和富马酸福莫特罗组成。

布地奈德：吸入糖皮质激素（ICS），是抗炎药物，能助于减轻哮喘症状，控制气道的炎症。

格隆溴铵：格隆溴铵是一种长效抗毒蕈碱类药物，通常称为长效乙酰胆碱能受体抗剂(LAMA)，可抑制支气管平滑肌，扩张气道。

富马酸福莫特罗：长效β2受体激动剂（LABA），可以起到舒张支气管平滑肌，缓解支气管痉挛的作用。

三种不同作用机制的药物联合使用可增强效果。

阿斯利康决定启动THARROS研究

THARROS研究是有史以来首个前瞻性试验，旨在研究吸入式三联疗法减少心肺事件（慢性阻塞性肺病死亡率的主要驱动因素）的潜力。

THARROS研究 是一项随机、多中心、双盲、平行组试验，旨在研究布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗 (BGF) 对慢性阻塞性肺病患者心肺功能的影响。约 5,000 名 40-80 岁有心肺风险的慢性阻塞性肺病患者将随机接受固定剂量三联疗法、BGF 或格隆溴铵/富马酸福莫特罗双支气管扩张剂疗法。该试验采用了一种结合呼吸和心脏预后的新型复合终点：THARROS 试验的主要终点是发生首次严重心脏事件、严重慢性阻塞性肺疾病加重或心肺死亡的时间。

《2024 年 GOLD 报告》强调了非药物干预和吸入式三联疗法对死亡率的治疗效果。报告呼吁采取更积极的治疗方法来改善慢性阻塞性肺病的治疗效果。如果试验结果呈阳性，THARROS 试验将为单吸入器三联疗法减少严重心肺事件和进一步推进慢性阻塞性肺病治疗目标的潜力提供重要证据，包括目前尚无证据表明有加重病史的患者。

此外，还有一项名为ATHLOS的研究，该研究是一项随机、多中心、双盲、三疗程、三阶段、交叉研究，旨在探讨布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗与布地奈德/富马酸福莫特罗（ ICS/LABA）或安慰剂相比，对接受单药或双重慢性阻塞性肺病维持疗法治疗后仍有用力性呼吸困难的慢性阻塞性肺病患者的等时吸气能力 (IC) 和运动耐力时间的影响。此研究首批参与者已经开始用药。

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