利特昔替尼招募白癜风患者,12岁以上的青少年患者也可以报名

伊顿健康
2023-12-25
来源:伊顿健康

白癜风临床来了


利特昔替尼介绍

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,它被分为非节段性白癜风(NSV)和节段性白癜风(SV)两大类。其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。


口服药物利特昔替尼是一种口服高度选择性JAK3/TEC抑制剂,能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号传导。IL-15与CD8+T细胞表面的受体结合,通过JAK1和JAK3进行信号传导,促进IFN-γ的产生并形成正反馈循环。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。


临床介绍

临床具体内容如下


用药介绍

药物:利特昔替尼

用药方式:口服用药

临床周期:52周



入排标准

入选标准

1.年龄必须≥12岁


2. 临床诊断为非节段性白癜风至少3个月,且满足以下所有点:

(a)受累 BSA 介于 4%-60%(含界值)之间,手掌、手指背(包括掌指 关节)、足底和足背受累的情况除外;


(b) 面部受累 BSA ≥ 0.5%(面部定义为前额至原始发际线,垂直方向上 从脸颊至下颌线,水平方向上从嘴角至耳屏的全部区域。面部区域 不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻子和眼睑。


排除标准:

1. 白癜风相关的医学疾病和其他皮肤疾病/状况:

l   受试者患有不符合入选标准 #2 中所述活动性或稳定性白癜风标准的其他类型白癜风(包括但不限于节段型白癜风和混合型白癜风)。

l 筛选或基线访视时,存在研究者认为会干扰白癜风评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现(例如硬斑病、盘状狼疮、麻风、梅毒、银屑病、脂溢性皮炎)。

l 白癜风导致的面部皮损面积中超过 33% 出现白发,或白癜风导致的总体皮损面积超过 33% 出现白发。


2. 乙型肝炎:筛选时,将检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb):

l 如果两项检测均为阴性,则受试者符合参加研究的资格。

l 如果 HBsAg 为阳性,则必须将受试者从研究中排除。


3. 有恶性肿瘤或其病史,经过充分治疗或已切除的非转移性皮肤基底细胞或鳞状细胞癌,或原位宫颈癌除外。



临床中心

北京、成都、福州、广州、贵阳、杭州、长春、昆明、南京、南阳、包头、上海、石家庄、天津、武汉、西安、长沙等地的三甲医院



患者获益

1.患者可获得一年的临床药物治疗;

2.临床期间涉及检查项目的费用均由项目组承担;

3.可获得一定交通补贴和营养补贴;

4.临床均在三甲医院开展,能够接受专业团队的治疗与指导建议;



报名方式

扫描下方二维码填写报名表,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系并进一步了解情况、介绍临床项目内容,符合条件将会安排到意向医院进行面诊、体检、通过后即可用药。

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