一项用于评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究正在开展,符合条件的患者可报名参加,入组后可接受免费的药物治疗。
临床基本信息
临床药物
MG-K10注射液:
MG-K10 人源化单抗注射液为麦济生物自主研发的靶向于 IL-4Rα的单克隆抗体,可特异性和高亲和力结合至IL-4Rα,抑制 IL-4 与 IL-13 信号转导。与上市药物度普利尤单抗(达必妥)是同原理药物
临床周期
整个临床治疗周期52周。主要包括双盲治疗期(16周)、维持治疗期(36周)和随访期(8周)
临床须知:
临床均是由国家审批后在三甲医院开展进行的,本次项目为三期临床。符合要求入组的患者可以接受临床药物的免费治疗和专家的诊疗建议。临床期间,您所涉及的相关检查费用均由项目组承担,除此还会有相应的交通补贴和营养补贴。
基本入选要求
1.年龄18-75周岁,男女不限;
2.特应性皮炎,且患病≥1年;
3.6个月内对外用药物或系统治疗治疗效果不充分,或者不适宜使用外用药物治疗或系统治疗(如,有重要副作用或安全性风险);
4.受试者及伴侣同意从签署知情同意书(ICF)到治疗结束后6个月采取有
效的避孕措施;
5.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究者判定
临床开展地区:
北京、上海、厦门、深圳、福州、广州、海口、芜湖、蚌埠、合肥、石家庄、沧州、郑州、南阳、十堰、武汉、长沙、镇江、南京、苏州、南昌、沈阳、盘锦、长春、包头、银川、济南、咸阳、成都、重庆、遂宁、天津、杭州、宁波、义乌、承德、温州、太原、昆明、西安等地
有意愿参加的皮友可扫描上方二维码申请,工作人员会在7个工作日内与您取得联系,并进一步为您介绍临床相关内容
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