银屑病生物制剂（可善挺、阿达木等）耐药复发后应该怎样转换其他药物？

伊顿健康导读：

银屑病-皮肤科患者中的常见疾病，通常伴随着显著的症状和沉重的健康负担，对日常生活造成严重影响。患者期望治疗可以快速见效且疗效显著，而生物制剂在这一领域显示出卓越的潜力。近年来，我国的生物制剂领域发展迅速，引入了多种类型的生物制剂，满足了众多患者的治疗需求。

银屑病生物制剂治疗失败通常分为两种情况

在生物制剂治疗的进程中，仍有一小部分患者经历治疗失败，银屑病生物制剂治疗失败通常可分为两种情况

1、原发性治疗失败，即首次按推荐疗程和剂量使用生物制剂，但未能达到临床应答标准（PASI50）；

2、继发性治疗失败，意味着生物制剂在治疗初期显示出良好疗效，但随后疗效逐渐减退，无法维持治疗目标，且医生和患者一致认为疗效不足。

导致生物制剂疗效减退的原因多种多样

生物制剂近年来已经成为银屑病治疗的主要方式之一，其疗效明显优于传统治疗。因此，对于银屑病的治疗目标要求越来越高，可以追求更严格的指标，例如皮损完全清除（PASI100）、PASI90或研究者总体评分（IGA）0/1。

然而，并非所有患者都能达到这些高标准，因此治疗失败仍然是可能发生的，包括抗药抗体产生、剂量不足、患者对生物制剂的耐受性降低等。

银屑病新版指南：

如何应对打生物制剂的复发及疗效减退？

中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会于2021年末发布的《中国银屑病生物制剂治疗指南（2021）》（以下简称新版《指南》）也提供了多项意见和建议，特别针对生物制剂治疗失败和疗效减退的情况。

新版《指南》提出以下对策：

1）联合使用甲氨蝶呤等免疫抑制剂以提高治疗效果并减少抗药抗体的生成；

2）增加生物制剂的剂量或减少给药间隔；

3）考虑转换为其他生物制剂；

4）回归传统治疗方法。

这些对策中，联合使用免疫抑制剂主要适用于接受第一代肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂治疗的患者，因为这类患者更容易产生抗药抗体。而转换为其他生物制剂则包括在同一靶点的生物制剂之间的转换和在不同靶点的生物制剂之间的转换，这也是新版《指南》强调的关键内容。

正确的生物制剂转换应遵循三大核心原则

新版《指南》强调，在生物制剂转换决策中，需要全面考虑患者需求、药物疗效和安全性、生活质量评估、治疗便捷性以及经济负担等多方面因素，并遵循慎重、合理、科学三大原则，这也是指导临床决策的关键。

1慎重的生物制剂转换

仅在生物制剂无法使患者生活质量满意或出现不良反应时才考虑。在这两种情况下才能考虑转换。因为有些患者可能会在治疗诱导期内认为疗效不佳而寻求转换，因此必须在完成诱导期并充分评估疗效和不良反应后再决定是否进行生物制剂转换。

2科学的生物制剂转换关键在于选择最适合的生物制剂

不同生物制剂之间可能存在交叉免疫原性和不同患者对生物制剂的反应差异。因此，在出现疗效衰减时，不同生物制剂的转换是合理的。此外，新版《指南》还指出，生物类似物和其原研产品不应相互转换。

3合理的生物制剂转换

需要根据患者的疾病严重程度、之前使用的药物类型、治疗反应和合并症等因素综合评估，确定停用一种生物制剂后，开始另一种生物制剂的时间。患者在转换到新生物制剂治疗时应先使用推荐的诱导剂量，然后进行维持剂量治疗。

通常情况下，由于疗效衰减需要更换生物制剂，不需要等待特定的洗脱期，而是可以根据新生物制剂的用药方案来安排。只有出于安全性原因而更换生物制剂时，需要遵循一定的洗脱期，通常为4个半衰期，直到安全性参数恢复正常或稳定。各种银屑病生物制剂的洗脱期因制剂种类不同而有所不同。

（图片中d为天）

伊顿健康温馨结语

尽管生物制剂可能出现治疗失败复发和疗效减弱，但在中重度银屑病、特殊部位银屑病以及传统治疗效果有限的情况下的应用逐渐增多。在实际临床实践中，这些药物表现出良好的疗效和安全性，使得相关治疗指南的推荐级别逐渐上升，应用范围也在扩大。

目前已经批准的IL-23、IL-12/23和IL-17A抑制剂以及TNF-α抑制剂都能有针对性地干预银屑病的发病机制核心环节，对其进行有效治疗。从治疗的角度看，乌司奴单抗、古塞奇尤单抗等IL-12/23和IL-23抑制剂表现出出色的安全性和稳定的长期疗效，治疗方便，因此广受患者欢迎。

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