伊顿健康导读

鼻窦是人体的正常结构。它隐藏于鼻腔周围的面颅骨当中，是含气的空腔结构，正常情况下与鼻腔是有正常通路等。如果因感冒等原因，导致鼻腔以及鼻窦黏膜水肿而导致鼻窦正常开口肿胀引流不通畅，进而发生鼻窦内的炎症反复发作，即为慢性鼻窦炎。

鼻窦炎专家共识最新发布

最近，中国鼻病研究协作组在线发布《生物制剂治疗鼻窦炎中国专家共识（2022，珠海）》（下文简称共识），对现在有的生物制剂治疗鼻窦炎的情况以及常遇到的问题进行汇总总结，达成推荐意见，为生物制剂的规范使用提供指导。

来自20多家权威医疗单位的50名专家参与制定与撰写该共识。文章在耳鼻喉科SCI专科杂志发表。

慢性鼻窦炎是常见的鼻科疾病，发病率约占人口的5％到15％，并呈逐年上升的趋势。慢性鼻窦炎主要的症状是鼻塞、流鼻涕，这也是患上鼻窦炎最不舒服的地方。另外可能还会有面部不适、头疼、鼻甲肥大、有鼻息肉等症状。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)是一种鼻粘膜和鼻窦的炎症性疾病，其治疗方式包括手术和药物治疗。在药物治疗中，鼻内糖皮质激素（INCS）、生物制剂和脱敏后阿司匹林治疗（ADTA）是主要方式，但该病复发率很高。

现在生物制剂治疗慢性鼻窦炎的种类选择、时机等很多的问题还没有完全达成共识。因此，这个共识总结了生物制剂的禁忌症、适应症、预后、疗效评估和不利的影响，是为了耳鼻喉科临床医生与慢性鼻窦炎患者的生物制剂使用提供指导。

生物制剂是应用基因生物工程技术提取的高活性多肽免疫制剂，一般来说是指一些特殊的抗体或者是机体免疫、炎症调节分子天然抑制剂的重组产物，它具有免疫调节活性，能够良好的抗炎和阻止疾病进展，改善患者预后的效果。在这个共识中，生物制剂指多克隆抗体。目前被美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局批准用于慢性鼻窦炎的生物制剂包括度普利尤单抗、美泊利单抗与奥马珠单抗。共识针对以上生物制剂的使用提出了16条意见：

共识体现出了，大部分的患者对于生物制剂的耐受性较好，不良反应较严重的报道比较少。度普利尤单抗、美泊利单抗与奥马珠单抗的不良反应没有明显的差别。比较常见的不良反应有鼻出血、头痛、鼻咽炎、注射部位反应、眼科并发症、嗜酸性粒细胞增多、头颈部皮炎、关节炎、斑秃等。

生物制剂治疗CRSwNP的疗效

目前已完成的度普利尤单抗、奥马珠单抗和美泊利单抗的三期临床研究数据，均显示其疗效显著。24~52周可使难治性CRSwNP患者的多项评价指标明显改善。

有研究对4项度普利尤单抗、奥马珠单抗分别与安慰剂对照的三期临床研究结果进行了间接疗效比较，发现治疗24周时，度普利尤单抗在改善NPS、NCS和嗅觉评分等疗效评价指标方面要优于奥马珠单抗。

度普利尤单抗治疗24周时，46%的患者NPS减少≥2分，表明息肉显著缩小；治疗52周时，约60%失嗅患者的嗅觉得到改善，同时减少口服糖皮质激素和手术治疗的比例达80%以上。

奥马珠单抗治疗24周时，56%的患者NPS减少≥1分，31%的患者NPS减少≥2分；美泊利单抗治疗52周时，50%的患者NPS减少≥1分，36%的患者NPS减少≥2分。

3种生物制剂均可减小鼻息肉体积并改善鼻部症状，度普利尤单抗的疗效最好，奥马珠单抗和美泊利单抗等效，三者在改善患者生活质量方面的作用相近。

伊顿健康温馨提示

尽管生物制剂存在一定的局限性，但还是为控制不佳的严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者或不愿接受手术治疗的患者提供了更多选择，在慢性鼻窦炎治疗中具有广泛的应用前景。