非酒精性脂肪肝司美格鲁肽用药招募中,用药长达240周

伊顿健康
2023-05-19
来源:伊顿健康



伊顿健康导读

非酒精性脂肪性肝炎又称代谢相关脂肪性肝炎,或者代谢相关脂肪性肝病,患者一般没有过量饮酒史,但其病理变化和酒精性肝炎相似。患病率的增加与人口老龄化以及代谢综合征的发病率增加有关,其中代谢综合征的发病率与肥胖和2型糖尿病的流行增加有关。


司美格鲁肽Semaglutide介绍

司美格鲁肽是一种新型长效降糖药物,是胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,于2021年4月在我国获批上市。除有效控糖外,司美格鲁肽还能改善多项心血管代谢指标,更好地综合控制包括血压、血脂和体重等在内的多种心血管风险因素,是中国首个同时具有降糖和心血管适应证的周制剂降糖药物。


司美格鲁肽没有显著改善纤维化或使NASH缓解,但可改善肝酶、肝脂肪变性、体重、糖尿病以及甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)等血脂指标。


非酒精性脂肪性肝炎临床项目招募中

司美格鲁肽,国内外已经获批II型糖尿病降糖。上市药,药物减重非常好(临床使用上是一针难求);目前已被FDA和CDE授予治疗NASH的突破性疗法认定资格;


非酒精性脂肪性肝炎患者,有肝弹报告符合纤维化F2-3即可筛选;180天内有肝穿报告符合也可筛选。


主要入排标准

1. 在签署知情同意书时≥18岁。

2. 基于中心病理学家对基线肝活检的评价,确认存在NASH的组织学证据。基线肝活检可以是筛选访视(V1)前180天内获得的历史活检。

3. 基于中心病理学家对基线肝活检的评价,确认存在根据NASH CRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据。

4. 基于中心病理学家对基线肝活检的评价,组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1。

以上为主要入排标准,最终是否入组由研究者判断


临床地区

首都医科大学附属北京友谊医院

北京清华长庚医院

首都医科大学附属北京佑安医院

北京大学人民医院

首都医科大学附属北京地坛医院

上海交通大学医学院附属第九人民医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

河北医科大学第三医院

吉林大学第一医院

重庆大学附属三峡医院

镇江市第三人民医院

广州市第一人民医院

上海交通大学医学院附属仁济医院

中山大学附属第三医院

南方医科大学附属南方医院

天津市第三中心医院

佛山市第一人民医院

青岛市市立医院


患者获益

1、治疗周期长(240周),患者将以 2:1 的比例随机接受 semaglutide s.c每周一次或安慰剂治疗。


2、21次中心访视,交通补贴营养补助等。入组后前两次访视,每2周一次,后续就会每月去或者2个月或者3个月的间隔访视一次。



符合条件且有意愿参加的患者可以长按或扫描下方二维码报名用药,工作人员会为您进一步解释项目相关内容


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