伊顿健康导读
非酒精性脂肪性肝炎又称代谢相关脂肪性肝炎,或者代谢相关脂肪性肝病,患者一般没有过量饮酒史,但其病理变化和酒精性肝炎相似。患病率的增加与人口老龄化以及代谢综合征的发病率增加有关,其中代谢综合征的发病率与肥胖和2型糖尿病的流行增加有关。
司美格鲁肽Semaglutide介绍
司美格鲁肽是一种新型长效降糖药物,是胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,于2021年4月在我国获批上市。除有效控糖外,司美格鲁肽还能改善多项心血管代谢指标,更好地综合控制包括血压、血脂和体重等在内的多种心血管风险因素,是中国首个同时具有降糖和心血管适应证的周制剂降糖药物。
司美格鲁肽没有显著改善纤维化或使NASH缓解,但可改善肝酶、肝脂肪变性、体重、糖尿病以及甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)等血脂指标。
非酒精性脂肪性肝炎临床项目招募中
司美格鲁肽,国内外已经获批II型糖尿病降糖。上市药,药物减重非常好(临床使用上是一针难求);目前已被FDA和CDE授予治疗NASH的突破性疗法认定资格;
非酒精性脂肪性肝炎患者,有肝弹报告符合纤维化F2-3即可筛选;180天内有肝穿报告符合也可筛选。
主要入排标准
1. 在签署知情同意书时≥18岁。
2. 基于中心病理学家对基线肝活检的评价,确认存在NASH的组织学证据。基线肝活检可以是筛选访视(V1)前180天内获得的历史活检。
3. 基于中心病理学家对基线肝活检的评价,确认存在根据NASH CRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据。
4. 基于中心病理学家对基线肝活检的评价,组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1。
以上为主要入排标准,最终是否入组由研究者判断
临床地区
首都医科大学附属北京友谊医院
北京清华长庚医院
首都医科大学附属北京佑安医院
北京大学人民医院
首都医科大学附属北京地坛医院
上海交通大学医学院附属第九人民医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
河北医科大学第三医院
吉林大学第一医院
重庆大学附属三峡医院
镇江市第三人民医院
广州市第一人民医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
中山大学附属第三医院
南方医科大学附属南方医院
天津市第三中心医院
佛山市第一人民医院
青岛市市立医院
患者获益
1、治疗周期长(240周),患者将以 2:1 的比例随机接受 semaglutide s.c每周一次或安慰剂治疗。
2、21次中心访视,交通补贴营养补助等。入组后前两次访视,每2周一次,后续就会每月去或者2个月或者3个月的间隔访视一次。
符合条件且有意愿参加的患者可以长按或扫描下方二维码报名用药,工作人员会为您进一步解释项目相关内容