伊顿健康导读:
古塞奇尤单抗又叫做特诺雅,司库奇尤单抗在中国上市之名为可善挺。古塞库单抗和司库奇尤单抗同为治疗银屑病的生物制剂,但其作用机制、目前被批准用于治疗银屑病的适应症和使用剂量方法及价格却是不同的。
1.古塞库单抗(特诺雅)和司库奇尤单抗(可善挺)作用机制区别
古塞库单抗作用机制
古塞库单抗是首个也是唯一一种用于选择性靶向阻断细胞因子IL-23白介素-23的生物制剂疗法。白细胞介素-23(IL-23)是引发主要的发炎反应的罪魁祸首,是它刺激其他相关发炎因子(如IL-17等)的产生。从而导致患者的皮肤发炎并且加厚增生,最后使得银屑病患者的皮肤变红且出现银色皮屑。
而银屑病患者的皮肤中白细胞介素-23(IL-23)水平会比平常人高很多,因此,抑制白细胞介素-23(IL-23)能有效控制银屑病症状。
司库奇尤单抗(可善挺)作用机制
司库奇尤单抗是一种叫做白细胞介素17-A(IL-17A)阻断剂的生物制剂。它也是目前全世界首个全人源白介素IL-17A抑制剂。苏金单抗第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。
2.古塞库单抗和司库奇尤单抗适应症及上市时间区别
古塞库单抗适应症和上市时间:
美国强生制药所研发的古塞库单抗生物制剂在2017年先后被美国和欧盟药监局批准上市用于治疗中重度斑块状银屑病的成人患者,目前其适应症也仅此一项。截至今日,古塞库单抗已在包括美国、欧洲、加拿大、日本,中国香港,新加坡 、马来西亚等国家或地区中获得批准并用于治疗中重度斑块状银屑病的成人患者。但是仍未在中国大陆内地获批上市。
司库奇尤单抗适应症和上市时间:
而司库奇尤单抗上市的时间比古塞库单抗早了3年左右,瑞士诺华制药研发的司库奇尤单抗生物制剂最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后于2015年1月先后获得欧洲和美国药监局批准。在此期间内司库奇尤单抗的适应症和古塞库单抗一致仅为治疗中重度斑块状银屑病成人患者。但是诺华制药在近几年的临床实验中对司库奇尤单抗的研究有了更多的突破性进展,直至2018年为止,司库奇尤单抗又新增了3项适应症,分别是:强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。
所以目前司库奇尤单抗已在包括美国和欧盟在内的80多个国家和地区上市并用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。而中国在司库奇尤单抗上市近5年后才引进上市,在2019年4月1日,诺华制药宣布中国药监局批准苏金单抗以“可善挺”之名上市并用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,仅为一项适应症。
3. 古塞库单抗和司库奇尤单抗使用剂量和方法区别
古塞库单抗使用剂量和方法
古塞库单抗只有一种制剂形式:自动针,一支剂量为100mg。
银屑病患者在就医问诊后会第一次注射100mg(即一支古塞库单抗)标准剂量,第二次注射时间直接调至在第4周进行,注射量也是100mg(即一支古塞库单抗),再之后的注射时间就是每8周一次,每次的注射剂量均为100mg(即一支古塞库单抗)。
司库奇尤单抗使用剂量和方法
司库奇尤单抗有两种制剂形式:自动针和干冻粉,但是一支剂量均为150mg,目前仅在印度售卖干冻粉形式的司库奇尤单抗。
但是两种制剂形式的司库奇尤单抗使用剂量都是一致的,注射司库奇尤单抗的银屑病患者需要在前五周时每周注射一次300mg(即两针司库奇尤单抗)的标准剂量,接下来就是每月注射一次300mg(即两针苏金单抗)标准剂量。
3.古塞库单抗和司库奇尤单抗零售价格区别
一支古塞库单抗零售价格
l 目前在美国购买一支古塞库单抗的零售价格约为20000元人民币左右
l 中国香港古塞库单抗价格售价为14000-16000元人民币左右
l 目前日本已经将古塞库单抗列入医保中,医保价格为319,130日元,按汇率算为19939元人民币左右。
2021年国内引进后价格在14000元左右。2022年,特诺雅将会进入医保谈判,相信
一支司库奇尤单抗零售价格
l 在美国,一支苏金单抗自动针零售价格约为11000元人民币左右
l 在瑞士,一支苏金单抗自动针零售价格约为6000元人民币左右;
l 在日本,一支苏金单抗的零售价格约为4000左右人民币。
l 在马来西亚,一支苏金单抗自动针零售价格约在3000左右人民币;
2021年司库奇尤单抗已商品名可善挺已加入医保,正常国内零售价为1188,各地医保基本都可以达到50%以上的报销,购买下来一支在500左右,一下子惠及了更多老百姓。
加上目前也有相关可善挺、特诺雅同原理临床在开展,也为大家提供了一个治疗选择。符合条件参与临床,用药、体检、均不收费。有需要的可以联系我们
伊顿健康导读:
古塞库单抗和司库奇尤单抗在治疗银屑病中都有着很好的疗效,因司库奇尤单抗上市时间较为长久,所以目前其批准的适应症有4种,而古塞库单抗仅为1种。而且司库奇尤单抗上市的国家和地区以80多的优势更胜一筹,
以上资料仅供参考,具体 使用哪一种生物制剂还是需要听从医生指示。