伊顿健康导读:
司普奇拜单抗(康悦达)是国内首个IL-4Rα靶向生物制剂,已获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。很多患者拿到处方后最关心两件事:针该怎么打?打多久才能看到效果?本文结合说明书和临床研究说清楚。
一、司普奇拜单抗怎么打?
标准方案是:首次600mg,之后每2周300mg,皮下注射。
具体来说,第一针需要打600mg(相当于两支300mg),从第二针开始,每次300mg,每两周打一次。这个方案在特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究中都是标准用法。
需要说明的是,这是成人标准方案。青少年特应性皮炎(12岁及以上)的适应症虽已获批,但具体用法需以医生处方为准。如果病情稳定后想拉长间隔,必须在医生评估后进行,不能自己决定。
二、司普奇拜单抗打多久有效果?
起效时间因人而异,但有几个关键节点可以参考。
瘙痒改善可能很快。康诺亚官网信息显示,成人中重度特应性皮炎治疗中,首剂24小时内即可观察到瘙痒缓解,2周内皮损开始全面改善。
鼻息肉起效也很快。 CROWNS-2 III期研究显示,第2周鼻息肉评分(NPS)就出现了显著下降,鼻塞评分在第4周改善明显。嗅觉功能的显著改善主要体现在后续治疗中——第24周时,完全失嗅的患者比例从基线的86%降至41%。
但正式评估疗效通常看第16周。特应性皮炎的III期研究主要在第16周评价核心疗效。也就是说,前几针感觉效果不明显,不代表这个药对你无效。部分患者在第16周还没达标,继续治疗后仍可能进一步改善。
长期效果更扎实。特应性皮炎患者持续治疗到第52周,EASI-75(皮损改善≥75%)应答率可达92.5%,EASI-90(改善≥90%)达77.1%。
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参考文献:
1. 康诺亚. 使用司普奇拜单抗什么时候说明治疗可能有效?[EB/OL].
2. 康诺亚. 生物制剂司普奇拜单抗注射液治疗特应性皮炎是怎么发挥作用的?[EB/OL].
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