卓托奇拜单抗的作用原理,效果和价格

伊顿健康导读：

特应性皮炎反复发作，外用药抹了就好、停了又犯，中重度患者一直盼着更省事的治疗方案。

2026年9月2日，恒瑞医药卓托奇拜单抗注射液（研发代号SHR-1819）的上市申请获国家药监局受理，针对的正是外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。伊顿小编整理了特皮新药卓托奇拜单抗的原理、效果和价格，下方了解详情。

一、卓托奇拜单抗原理不同

卓托奇拜单抗是重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体。特应性皮炎的核心驱动是2型炎症，IL-4和IL-13两个关键细胞因子共用IL-4Rα这个亚基。其通过结合IL-4Rα，让两个因子都无法结合受体，从上游同时阻断两条炎症通路，作用方式不同于传统外用药和口服免疫抑制剂。

二、卓托奇拜单抗效果

一项2期研究纳入157例中重度患者，其中600mg每4周组表现最突出，皮损清除或几乎清除的比例达65.9%，改善至少90%的比例达63.4%，瘙痒评分下降至少4分的患者占43.9%，而安慰剂组这3项指标均为16.2%。

3期研究入组652例中重度患者，达到两个共同主要终点，均显著优于安慰剂，安全性良好，具体数值尚未公布。

三、卓托奇拜单抗何时能买到？价格如何？

上市申请刚获受理，还需要经过技术审评和核查，顺利的话预计2027年下半年至2028年获批，进入医保大概率在2028年前后。

价格暂无官方定价，业内推测起步价1000-1500元每支，配套患者援助方案后年费用可能下降，以上均为推测，最终以官方公布为准。

提醒：该药目前尚未获批上市，患者现阶段应坚持规范治疗；未来是否适用、如何用药需由皮肤科医生评估决定，请勿自行购药。

临床招募分享：

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参考文献：

[1]根据研究资料整理.

[2]中华医学会皮肤性病学会免疫组学，特应性皮炎写作研究中心.中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)[J].中华皮肤科杂志, 2020, 53(2): 81-88.

[3]Mao D, Li J, Liu S, et al. Prevalence and risk factors of atopic dermatitis in Chinese adults: a nationwide population-based cross-sectional study. Chinese medical journal, 2023 Mar; 136(5), 604–606.

[4]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 特应性皮炎的全程管理共识[J]．中华皮肤科杂志, 2023, 56(1): 5-15.

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