氘可来昔替尼副作用大吗？副作用有哪些？

伊顿健康导读：

氘可来昔替尼（颂狄多）是全球首个获批的TYK2变构抑制剂，用于中重度斑块状银屑病和银屑病关节炎。它的副作用大不大？副作用有哪些？本文结合5年长期安全性数据和真实世界研究说清楚。

一、氘可来昔替尼副作用大吗？整体耐受性良好

POETYKPSO-1、PSO-2及长期延展试验共纳入1519例患者，随访长达5年。结果显示，氘可来昔替尼安全性特征一致，未出现新的安全信号。中国真实世界研究同样显示，患者耐受性良好，无严重不良反应发生。

《中国药房》2026年刊文指出，氘可来昔替尼的严重不良事件（如心血管事件、感染）发生率、因不良事件导致停药的发生率均与安慰剂及阿普米司特相当。

二、氘可来昔替尼常见副作用有哪些？

根据FAERS数据库分析和临床试验，最常见的副作用集中在皮肤、口腔和感染三大类。

皮肤相关：痤疮是报告最多的不良事件，其次是毛囊炎、瘙痒、皮疹。FAERS分析显示，女性使用氘可来昔替尼时发生皮肤相关不良事件的风险可能更高。

口腔相关：口腔溃疡、口腔疼痛、阿弗他溃疡较为常见，临床试验中口腔溃疡整体发生率约1.9%。

感染相关：上呼吸道感染、鼻咽炎是最常见的感染类型。毛囊炎、口腔疱疹、带状疱疹也有报告。5年累积数据显示，带状疱疹发生率约0.6/100患者年，与其他银屑病系统治疗（0.5–1.3/100患者年）相当。

此外，血液磷酸肌酸激酶（CPK）升高也有报道，多为轻度。

三、氘可来昔替尼需要警惕的严重风险

氘可来昔替尼总体安全，但极少数情况下需警惕严重感染和过敏反应。

药品说明书提示，严重感染（包括肺炎和COVID-19）在银屑病患者中有报告，活动性或严重感染患者应避免使用。

FAERS分析还识别出横纹肌溶解、贝尔麻痹（面瘫）、中枢神经系统感染等潜在风险信号，虽属罕见，但用药期间如出现不明原因的肌肉痛、无力或色素尿，应及时报告。

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参考文献：

1. Armstrong A, et al. Deucravacitinib 5-Year Safety and Efficacy Results in Plaque Psoriasis: A Phase 3 Open-Label Extension of Randomized Clinical Trials[J]. American Journal of Clinical Dermatology, 2026.

2. Merola JF, et al. Deucravacitinib: Adverse Events of Interest Across Phase 3 Plaque Psoriasis Trials[J]. Dermatology and Therapy, 2025, 15(2): 383-395.

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