银屑病（IL-17A/IL-23等）生物制剂和口服药上市与医保信息（截至2026年上半年）
伊顿健康导读：
2026年已过去半年，过去半年国内银屑病领域快速发展，生物制剂和小分子靶点药又迎来了许多新药和临床突破，本文就银屑病新药的上市、医保、临床等信息进行了汇总。
一、银屑病多款生物制剂类（含2026年上半年新药）上市与医保信息
2026年1月1日，IL-17A抑制剂赛立奇单抗和夫那奇珠单抗，以及IL-12/23抑制剂依若奇单抗正式执行医保价。
⭕️ 匹康奇拜单抗（信美悦®）：由信达生物研发的国产首个IL-23 p19单抗，2025年11月获NMPA批准，2026年正式商业化上市，实现维持期每12周给药一次的突破。6月26日，另外获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市。
⭕️ 安沐奇塔单抗（益赛拓®）：三生国健研发的国产新一代IL-17A人源化单抗，2026年2月13日，获NMPA批准用于成人中重度斑块状银屑病，首个维持期可每8周给药一次的IL-17A抑制剂。
⭕️ 比奇珠单抗（倍捷乐®）：优时比研发，全球首个IL-17A/F双靶点生物制剂，2026年3月27日，获NMPA批准新适应症，成人中重度斑块状银屑病及成人中重度化脓性汗腺炎适应症。
⭕️ 古莫奇单抗（奇佑康®）：由康方生物研发的IL-17A人源化单抗，2026年6月11日，获NMPA批准用于成人中重度斑块状银屑病，维持期每月仅需1针，提高了PASI 100的应答率。
⭕️ 乌司奴单抗国产类似药，2026年5月21日—22日，三天之内NMPA连发批件：华东医药 → 克罗恩病适应症获批百奥泰 → 同药同剂型同步获批石药集团（恩益克®） → 斑块状银屑病适应症获批
⭕️ 司库奇尤单抗生物类似药：百奥泰BAT2306、石药SYS6012相继申报上市申请获NMPA受理，预计进一步降低IL-17A类药物用药成本。
6月29日，国家医疗保障局发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》。其中匹康奇拜单抗、安沐奇塔单抗、比奇珠单抗均已通过2026年国家医保目录外药品初步形式审查；古莫奇单抗列入2026年医保目录外预申报名单。
二、银屑病口服药颂（狄多和Icotyde）上市信息和医保进展
⭕️ 氘可来昔替尼（颂狄多®）：由百时美施贵宝研发的选择性TYK2抑制剂，2026年6月15日，新增成人银屑病关节炎的适应症。并通过2026年国家医保目录外药品初步形式审查。
⭕️ 强生首个口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra（Icotyde®），于2026年3月获美国FDA批准上市，用于≥12岁、体重≥40kg青少年患者及中重度斑块状银屑病成人患者。该药的获批实现了IL-23靶向抑制剂从注射给药到口服给药的剂型突破。
目前，关于Icotrokinra，为进一步扩展适应症，针对成人银屑病关节炎，正在开展 III期临床研究。
临床招募分享：
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1. 氘可来昔替尼同靶点D-2570 片口服TYK2抑制剂 Ⅲ期
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参考文献
1.国家药品监督管理局. 关于批准安沐奇塔单抗注射液（益赛拓®）上市公告. 2026-02-13；关于批准古莫奇单抗注射液（奇佑康®）上市公告. 2026-06-11；关于比奇珠单抗注射液（倍捷乐®）新增适应症批件. 2026-03-27.
2.国家医疗保障局. 关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示2026-06-29.
3.国家药品监督管理局. 关于批准氘可来昔替尼片（颂狄多®）新增银屑病关节炎适应症批件 2026-06-15.
4.Johnson & Johnson. FDA Approves Icotrokinra (ICOTYDE™) for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis[EB/OL]. 2026-03-18.
5.Vanda Pharmaceuticals. FDA Accepts BLA for Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis (GPP)[EB/OL]. 2026-02-25.
6.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2024, 57(11):976-997.
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