伊顿健康导读:
特应性皮炎是慢性复发性瘙痒性炎症皮肤病,累及儿童成人,大多轻中度,表现瘙痒红斑干燥渗出结痂及苔藓样变,尚无法根治,严重影响生活。
2026年6月13日礼来公布来瑞奇珠单抗(lebrikizumab)3期ADvance-Asia中国亚组结果,在中重度患者里实现皮损清除瘙痒缓解,安全性同全球研究结果一致,给长期受苦患者带来实在新选择。
一、来瑞奇珠单抗怎么起效?
来瑞奇珠单抗是IL-13抑制剂,高亲和力选择性阻断IL-13信号,结合位置与IL-13Rα1/IL-4Rα异源二聚体中IL-4Rα亚基结合位点重叠,阻止受体复合物形成并抑制信号传导。
IL-13是特应性皮炎主要细胞因子,驱动皮肤2型炎症循环,导致屏障障碍瘙痒增厚感染。该药是首个且唯一在中国人群≥12岁取得积极3期结果的IL-13抑制剂,疗效安全性与全球一致。
二、来瑞奇珠单抗治皮炎中国亚组疗效如何?
ADvance-Asia中国亚组纳入94例中重度成人和青少年,单药治疗16周诱导期主要终点:
来瑞奇珠单抗(lebrikizumab)组EASI-75应答率64.1%比安慰剂组23.7%,IGA0/1应答率32.8%比10.4%,各时间点数值持续更高,同全球人群。
次要终点EASI-90应答率、瘙痒NRS评分、失眠量表评分、DLQI改善幅度均大于安慰剂组,在中国受试者中,lebrikizumab单药治疗16周在皮肤炎症瘙痒睡眠生活质量显著改善,同全球一致。
三、来瑞奇珠单抗治皮炎的安全性与用法怎样?
安全性上两组治疗期间不良事件发生率相近,所有均为轻度或中度,未发生严重不良事件或死亡,仅1例因不良事件停药,整体同既往全球研究。
来瑞奇珠单抗用法采用随机双盲安慰剂对照,基线和第2周给500mg负荷剂量,之后每2周注射250mg至第16周,第16周应答者维持期每4周或8周一次,全程方案清晰可控。
2026年6月9日,美国FDA正式批准Lebrikizumab Q8W(每8周一次)超长效维持治疗方案,适用于成人及12岁以上、体重≥40kg的青少年中重度AD患者。
临床招募分享:
目前有特应性皮炎新药临床项目进行中(有需要请点击下方报名):
1.目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期,与乌帕替尼头对头试
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参考文献:‘
1. 高芸璐等. Lebrikizumab单药治疗中重度特应性皮炎中国参与者的有效性和安全性:来自ADvance-Asia试验16周诱导期的亚组分析, CSD 2026,编号:429916
2. Simpson EL, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab (an anti-IL-13 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical corticosteroids: A randomized, placebo-controlled phase II trial (TREBLE). J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863-871.e11. doi: 10.1016/j.jaad.2018.01.017
3. Okragly A, et al. Binding, Neutralization and Internalization of the Interleukin-13 Antibody, Lebrikizumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(7):1535-1547. doi:10.1007/s13555-023-00947-7
4. Ultsch M, et al. Structural basis of signaling blockade by anti-IL-13 antibody Lebrikizumab. J Mol Biol. 2013;425(8):1330-1339. doi: 10.1016/j.jmb.2013.01.024
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