2026年泰利奇拜单抗上市申请受理！治皮炎的原理和疗效解析

伊顿健康导读：

特应性皮炎患者使用激素药膏时总会担心副作用，且常年受剧烈瘙痒和皮肤损伤的折磨。

2026年7月16日，智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）上市申请获CDE受理，拟用于成人中重度特应性皮炎，重新申报后离落地更近一步，给久治不愈的患者多了份国产新选择。

一、皮炎新药泰利奇拜单抗的作用原理如何？

泰利奇拜单抗（研发代号GR1802）是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，特异性结合细胞表面IL-4Rα。

其阻断IL-4和IL-13与受体结合，抑制下游STAT6磷酸化及CD23上调，从而抑制Th2型过敏反应，从源头控炎症。

二、皮炎新药泰利奇拜单抗疗效：16周EASI-75达75.0%

针对中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床关键数据于2025年发表在《Dermatologic Therapy》：300mg剂量组治疗16周时，EASI-75（皮损面积及严重程度指数改善≥75%）应答率达75.0%，显著优于安慰剂组（p=0.0002）；在EASI-50、EASI-90等次要终点上也具显著优势。

三、皮炎新药泰利奇拜单抗的用法如何？

此次2026年7月重新申报的皮下注射剂型是最大亮点，相较传统静脉输注，给药更便捷，患者可在家自行注射，大幅提升依从性，不用频繁跑医院住院。

临床招募分享：

目前有特应性皮炎新药临床项目进行中（有需要请点击下方报名）：

1.目前有度普利尤（达必妥）同靶点药物司普奇拜单抗，周期半年              

2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期，与乌帕替尼头对头试

符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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（申报三甲医院临床）

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