痛风SSGJ-613（伏新奇拜同靶点）有效防复发！其效果和安全性如何？

伊顿健康导读：

急性痛风发作时关节红肿热痛难忍，频繁复发更让人焦虑。三生国健SSGJ-613（伏新奇拜单抗同靶点）作为国产IL-1β单抗，既能快速缓解急性疼痛，又能长效预防复发，为饱受痛风折磨的患者带来了精准治疗的新希望。

一、SSGJ-613（伏新奇拜单抗同靶点）治疗痛风效果如何？

SSGJ-613在针对急性痛风性关节炎的III期临床研究中表现亮眼。

经过24周的主要分析，SSGJ-613在缓解急性疼痛和预防疼痛复发方面均达成了主要疗效终点。

临床数据显示，SSGJ-613在缓解急性痛风性关节炎疼痛方面，与复方倍他米松注射液效果相当，并且在预防痛风复发上表现更为优越。

二、SSGJ-613（伏新奇拜单抗同靶点）痛风生物制剂安全吗？

全球IL-1β单抗研发壁垒较高，海外同类产品商业化进度缓慢且未引进国内。

SSGJ-613从本土化三期临床数据来看，规避了同类海外单抗的部分不良反应，更加适配国人代谢特征，长期用药安全性更适配国内患者。

三、SSGJ-613（伏新奇拜单抗同靶点）治痛风的优势

炎症反复不仅意味着关节红肿热痛，更提示患者体内长期处于慢性炎症状态。

SSGJ-613的核心优势在于填补了急性期止痛加长期防复发的双需求空白，能够有效帮助患者打破炎症反复发作的恶性循环。

四、国产痛风新药SSGJ-613有哪些新进展？

目前，三生国健SSGJ-613针对急性痛风性关节炎适应症的上市申请已递交至国家药品监督管理局并获得受理。由于国内尚无同靶点的IL-1β药物上市，这款药物的申请备受关注，有望为痛风靶向治疗带来重要突破。

临床招募分享：

目前有痛风新药临床项目在开展

1.替古索司他片III期（与非布司他片对照）

2. 口服URAT1抑制剂LR-F01D010片III期‍

符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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（申报三甲医院临床）

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参考来源：‘

[1] 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2020, 36(1): 1-13.

[2] 中国医师协会风湿免疫科医师分会痛风专业委员会. 2017 年中国痛风现状报告白皮书 [R]. 中国医师协会, 2017.

[3] Vos T, Lim SS, Abbafati C, et al. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019[J]. Lancet, 2020, 396(10258): 1204-1222.

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