减重又护肝，三靶点新药UBT251治疗代谢相关脂肪肝（MASH）Ⅱ期临床中

伊顿健康导读：

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是脂肪肝的进展形式，以肝脏脂肪堆积、炎症和肝细胞损伤为特征，可伴不同程度肝纤维化。

现有治疗手段有限，尚无针对该病的特效药物获批。UBT251注射液是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，通过同时激活三种代谢调节通路，在改善肝脏脂肪变性和延缓纤维化方面展现出潜力。

该药已在中国获批开展代谢相关脂肪性肝炎Ⅱ期临床试验，同时在超重或肥胖人群中完成的Ⅱ期研究已公布积极结果。本文将介绍该药的机制特点、已公布的疗效数据及在脂肪肝炎领域的研发进展。

一、UBT251注射液三靶点作用机制

UBT251同时靶向GLP-1、GIP和GCG三种受体。GLP-1和GIP均为肠促胰素，可调节血糖和食欲；GCG则通过增加能量消耗和促进肝脏脂肪代谢发挥作用。

三靶点协同激活的理论优势在于，在控制体重和血糖的同时，可能更直接地改善肝脏脂肪代谢，其效果在理论上优于已上市的GLP-1单靶点药物司美格鲁肽和GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽。基于这一机制，该药已被探索用于代谢相关脂肪性肝炎的治疗。

二、UBT251注射液对超重肥胖人群的Ⅱ期疗效

UBT251在中国超重或肥胖人群中完成的Ⅱ期临床试验共纳入205例患者，基线平均体重92.2kg。

治疗24周后，UBT251各剂量组体重降幅为13.6%至19.7%，安慰剂组为2.0%。体重降幅≥5%的患者比例最高达98.1%，≥10%最高达89.8%，≥20%最高达48.4%。

此外，各剂量组在腰围、血糖、血压和血脂等代谢指标方面均较安慰剂有显著改善。安全性方面，不良反应以胃肠道反应为主，多数为轻中度，随时间延长而减轻，与基于肠促胰素的疗法特征一致。

三、UBT251注射液针对代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床试验

基于上述机制和代谢改善数据，UBT251针对代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床试验已于2025年9月正式启动，计划纳入约156例经肝活检确诊的患者。

入选标准要求患者NAS评分≥4分且肝纤维化分期为F2或F3期，筛选时肝脏脂肪含量≥8%。试验将评估UBT251治疗48周后能否实现脂肪性肝炎消退且不伴纤维化恶化。该药已与诺和诺德达成全球授权合作，联邦生物负责中国大陆等区域开发，诺和诺德负责全球其他市场。

现UBT251注射液Ⅱ期临床正在开展，具体项目信息点击查看：

GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点抑制剂UBT251注射液

另有玛仕度肽IBI362注射液，GLP-1R和GCGR双重激动剂，每周打一次

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参考文献：

1. Novo Nordisk. Triple agonist UBT251 delivers up to 19.7% mean weight loss after 24 weeks in phase 2 trial in China[EB/OL]. (2026-02-24).

2. The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. A Study of UBT251 in Participants With Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)[EB/OL]. (2025-11-19).

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