2026年肾病药阿塞西普美国上市！其效果明显，用药剂量如何？
伊顿健康导读：
阿塞西普是全球第二个、美国首个BAFF/APRIL双靶点生物制剂，每周1次皮下注射可居家完成，可从上游抑制致病性Gd-IgA1生成，为患者带来新的靶向对因治疗选择。
一、肾病新药阿塞西普疗效显著：36周蛋白尿降46%
关键Ⅲ期ORIGIN 3研究纳入431例成人IgA肾病患者，按1:1随机分组。
治疗36周时，阿塞西普组24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）较基线降低46%，安慰剂组仅降约6.8%，组间差异达42个百分点（P＜0.0001），达到主要终点；
各亚组（年龄、性别、基线eGFR、是否用SGLT2i等）疗效一致。次要终点显示Gd-IgA1水平较基线下降68%（探索性）。目前为FDA加速批准（基于蛋白尿替代终点），长期延缓eGFR下降的确证数据待公布。
二、肾病新药阿塞西普用法与安全性
阿塞西普成人推荐剂量每次150mg，每周1次皮下注射（腹部、大腿或上臂），可用预充式自动注射笔居家自行给药，注射部位轮换，避开红肿破损皮肤。(具体用药请谨遵医嘱)
治疗前需排查活动性感染，用药期间不推荐接种活疫苗。常见不良反应为上呼吸道轻中度感染（约32%）、注射部位反应（约30%），严重不良事件发生率0.5%，低于安慰剂的5.1%，未发现显著低丙种球蛋白血症或机会性感染信号，总体安全性与安慰剂相当。
临床招募分享：
类似靶点的新药临床项目招募进行中,符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机
（申报三甲医院临床）
点击或扫码报名
本文内容仅供参考，不构成任何药物、诊疗方案的推荐、推广与宣传，亦无法替代专业医师诊疗建议。文中药品相关数据均来源于官方公开信息，内容为客观分享。药品实际疗效存在个体差异，请勿自行用药，用药相关问题请咨询专业医护人员。材料图片等源自网络，侵删。