特泽利尤单抗鼻息肉治疗76周长期疗效数据公布？鼻息肉生物制剂会停药反弹吗？
伊顿健康引言
慢性鼻窦炎伴鼻息肉这个病，麻烦就麻烦在太难断根。哪怕一时控制住了，复发的阴影始终悬着。过去不少药盯的是下游的单个炎症通路，单打独斗容易顾此失彼。这几年大家把目光投向上游，靶向上皮源性预警素的策略因为能从源头调控，越来越受关注。
一起来看看2026 年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）大会上，WAYPOINT 研究的 76 周数据。
一、鼻息肉为什么反复发作？传统激素治疗和手术切除的局限性
慢性鼻窦炎伴鼻息肉本质上是一种慢性炎症性疾病。过去常用的激素治疗和手术切除，都是针对已经形成的息肉和下游炎症做处理，没有触达炎症启动的源头。这就像只灭火不掐断火源，病情容易反复。
近年研究发现，上皮细胞释放的预警素才是炎症启动的关键开关。其中胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP，触发多种炎症通路的信号蛋白）能同时调控 2 型和非 2 型炎症，更符合中国患者混合型炎症多的特点。特泽利尤单抗作为靶向 TSLP 的全人源单克隆抗体，正是从炎症上游切入的治疗思路。
二、特泽利尤单抗WAYPOINT研究76周数据
WAYPOINT 是一项全球多中心 III 期临床研究，408 例重度未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成年患者参与，特泽利尤单抗组 203 例，安慰剂组 205 例。特泽利尤单抗组每 4 周皮下注射 210 毫克，末次给药在第 48 周，治满 52 周后停药，再随访 24 周到第 76 周。
临床指标这块，第 52 周时特泽利尤单抗组各项指标均显著优于安慰剂组。鼻息肉评分（NPS）从基线降了 2.46 分，停药半年后第 76 周还维持在降 1.94 分，安慰剂组只降了 0.31 分，差距依然显著（p<0.0001）。SNOT-22 生活质量评分第 52 周降 45.02 分，第 76 周仍降 38.66 分，比安慰剂组的降 13.73 分多改善约 25 分。鼻塞评分和鼻息肉症状日记嗅觉丧失评分，停药后也维持着明显获益。
炎症标志物同样有持续性。血嗜酸性粒细胞计数第 52 周较基线下降 56.30%，停药后第 76 周仍维持下降 29.40%，未回到基线水平。免疫球蛋白 IgE 第 52 周下降 38.43%，第 64 周仍维持下降 38.37%，提示 TSLP 阻断对 IgE 合成的抑制具有持续性。
这些数据说明，经过 52 周规范治疗后疾病得到深度控制，即使中断治疗 24 周（半年），临床获益依然持续存在。
三、特泽利尤单抗国内获批适应症：重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉
特泽利尤单抗商品名泰适卓，2026 年在国内获批重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉双适应症，是国内首个靶向 TSLP 治鼻息肉的生物制剂。
医保方面，目前还没进国家医保目录。2026 年医保谈判正在进行，结果预计年底公布。现阶段用药需自费，具体价格建议咨询当地医院。
四、鼻息肉生物制剂临床试验招募
除了已上市的特泽利尤单抗，更多慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药还在研发。包括特泽利尤单抗同原理、IL-4Rα、TSLP+IL-13双靶点等。所有研究经国家药监局审核备案，专业团队随访，匹配就近的三甲医院。入组后研究药物及相关检查由项目组承担，另有适当的交通和营养补贴。
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参考文献
[1] 阿斯利康。泰适卓 ® 双适应症在华获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉. 2026-03-27.
[2] 2026 年 EAACI 大会 WAYPOINT 研究 76 周随访数据.
[3] Lipworth BJ, et al. Early and Sustained Improvements in Sense of Smell With Tezepelumab Treatment in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (WAYPOINT). Am J Rhinol Allergy. 2026.
[4] Zhang L, et al. An anti-TSLP monoclonal antibody for uncontrolled CRSwNP: the DUBHE randomized clinical trial. Nat Commun. 2025.
[5] 健康元药业集团。关于 TSLP 单抗新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告. 2026-04-08.
[6] 国家医保局. 2026 年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案.
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