鼻窦炎打德莫奇单抗一年两针长效维持,其优势和副作用怎样?

伊顿健康
2026-06-25
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

老鼻塞,闻不着味儿,鼻息肉切了还长,激素用多了伤身——这几乎是半数慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的真实困境,其中大约85%有2型炎症的基础。


2026年4月8日,葛兰素史克超长效生物制剂德莫奇单抗(商品名易适来)获中国国家药监局批准,联合鼻用糖皮质激素医治手术或全身激素控制不佳的CRSwNP成人患者,每年仅需注射2次。

一、德莫奇单抗治鼻窦炎的优势和用法分析


德莫奇单抗是靶向IL-5的超长效人源化单克隆抗体,通过Fc段YTE突变延长半衰期,实现每6个月皮下注射1次,一年只需打2针。


它通过抑制IL-5与受体结合,减少嗜酸性粒细胞活化浸润,从源头控制鼻息肉增生,是国内唯一获批用于CRSwNP的超长效生物制剂,此前已获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗。


二、德莫奇单抗治鼻息肉疗效鼻息肉和鼻塞显著改善


获批基于ANCHOR-1和ANCHOR-2两项全球III期试验。治疗52周时,患者内窥镜鼻息肉总评分(0—8分)较基线显著下降(ANCHOR-1治疗差异-0.7,p<0.001;ANCHOR-2治疗差异-0.6,p=0.004);


49—52周鼻塞评分(0—3分)亦显著改善(治疗差异分别-0.23和-0.25,p<0.05);74%的德莫奇单抗组患者52周内无需额外手术或全身激素干预,安慰剂组为64%。

三、德莫奇单抗治鼻窦炎的副作用大吗?


德莫奇单抗治鼻窦炎耐受性良好,不良事件发生率及严重程度与安慰剂组相似,因不良事件停药率不足1%。


常见副作用多为轻中度。适用于系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者,需与鼻用糖皮质激素联合使用,具体是否适合须由耳鼻喉科或过敏免疫专科医生评估。


临床招募分享:


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参加要求:

1. 6个及以上手巴掌的皮损面积

2. 6个月以上的确诊病历



符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。


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