司库奇尤单抗（可善挺）耐药失效！银屑病换同靶点夫那奇珠单抗效果怎么样？

伊顿健康导读：

司库奇尤单抗（可善挺）2019年就在中国上市了，用于中重度斑块状银屑病，它让银屑患者的治疗路径变得清晰起来。很多银屑病患者使用后，多年甚至几十年的皮损都得到了改善，甚至完全清除。

但需要明确的是银屑病依然无法根治，生物制剂的作用也只是暂时压制，所以药物用久了，都可能出现效果衰减，耐药的情况。根据真实世界研究数据，司库奇尤单抗治疗52周时，因继发性失效原因而停药的患者比例约8.7%，所以当我们使用司库奇尤耐药了该怎么办？换什么药呢？

根据我得到的反馈，有同靶点换药的，也有换不同靶点的，同靶点中，夫那奇珠单抗（安达静）是很多患者选择的。那么换夫那奇珠单抗可以吗？效果怎么样？今天我们就来聊聊这个话题。

司库奇尤耐药后，换夫那奇珠有用吗？

很多银屑病患者可能会有一个误区：生物制剂耐药后，是不是应该换其他靶点的药物更有效？毕竟司库奇尤单抗和夫那奇珠单抗都是IL-17A抑制剂，属于同靶点。会担心既然司库奇尤单抗效果不好了，换同样是IL-17A的生物制剂，会不会也没用？临床数据给出了不一样的答案。

根据一项针对司库奇尤单抗（可善挺）或依奇珠单抗（拓咨）疗效不佳患者的真实世界研究，换用夫那奇珠单抗后，4周时，PASI 50 / 75 / 90应答率分别达79%、42%、26%。说明近八成的银屑病患者在司库奇尤单抗或依奇珠单抗效果不佳换药1个月左右，皮损就开始明显消退。即使是那些经历过两种以上靶点治疗失败的难治性患者，换用后PASI（皮损改善）、BSA、DLQI（生活质量）等指标也有显著改善。

患者治疗4周的改善情况

难治性患者治疗4周的改善情况

银屑病初用夫那奇珠效果怎么样？

根据夫那奇珠单抗的SHR-1314-301三期临床试验的数据结果，初次使用夫那奇珠单抗的中重度斑块状银屑病受试者，给药第2周就能快速起效，平均PASI评分降低>50%，达到PASI 75的中位时间仅4.3周。

在给药第12周时，达到PASI 100（皮损完全清除）的患者比例为36.6%，PASI 90（皮损几乎完全清除）的比例为76.8%，PASI 75（皮损显著改善）的比例为93.6%。随着治疗延长，疗效进一步加深，第52周时，有63.1%的受试者达到PASI 100。相比司有奇尤单抗的同期临床效果也表现出一定优势。

虽为同靶点但分子结构有区别

夫那奇珠单抗虽然和司库奇尤单抗都是IL-17A抑制剂，但它不是简单的仿制，而是中国原研的1类新药。它们的分子结构也有区别，司库奇尤单抗是全人源单抗，夫那奇珠单抗是创新结合表位的单抗（人源化单抗），保留了0.8%的鼠源，KD值达2.8，亲和力更高。这种结构差异意味着，如果耐药是由于产生了抗药物抗体（ADA），换用结构不同的同靶点药物，理论上能绕过原有抗体的干扰，有很大机会重新起效。

另外《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）》也明确指出，对于一种生物制剂疗效衰减，可考虑转换为相同或不同靶点的其他生物制剂。同靶点转换（如IL-17A类内转换）是临床认可的规范策略。

安全性感染风险低，ADA发生率低

夫那奇珠单抗安全性良好，在中国III期临床研究中，不良事件发生率与安慰剂组相似，主要为轻中度感染，上呼吸道感染等关键不良反应发生率低。同时，它的免疫原性较低，抗药抗体（ADA）发生率不高，这有助于维持药物的长期疗效，减少因产生抗体而导致的失效风险。

怎么用？注射频次有优势

对于银屑病的治疗，夫那奇珠单抗的推荐方案是：

诱导期：第0、2、4周各注射一次，每次2支。维持期：每4周注射一次，每次2支。相比司库奇尤单抗，它的全年注射次数相对减少。

总结

司库奇尤单抗耐药或效果衰减后，换用夫那奇珠单抗是有明确临床数据支持的。它凭借更高的亲和力和独特的结合表位，能够实现“同靶点换药”的有效选择。当然，具体是否适合换药，还需要医生根据你的具体病情，（如是否有结核感染风险、肝肾功能等来最终决定，谨遵医嘱，切勿自行换药、停药！

临床前沿资讯：

如今银屑病领域创新药研发飞速发展，包括IL-17A抑制剂，IL-23 抑制剂、TYK2 抑制剂、JAK 抑制剂等多个靶点，生物制剂与口服靶向药均有大量临床研究持续推进。

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