伊顿健康导读:
重度哮喘反复发作,常规吸入药物控制不佳,很多患者会考虑使用生物制剂。
特泽利尤单抗是2026年3月刚刚在中国获批上市的新型生物制剂,是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体,作用就是精准“拦截”TSLP,从源头上阻断炎症信号的传递。
那么,它对重度哮喘真的有效吗?多久能看到效果?
一、哮喘打特泽利尤单抗有效果吗?
答案是肯定的:特泽利尤单抗对重度哮喘非常有效。
在关键的III期临床试验NAVIGATOR中,与安慰剂相比,特泽利尤单抗使重度哮喘患者的年急性发作率降低了56%,同时显著改善了肺功能和哮喘控制评分。
更令人关注的是针对亚洲人群的DIRECTION研究:使用特泽利尤单抗治疗52周后,亚洲患者总体人群的哮喘年急性发作率降低74%,其中中国患者亚组更是降低了80%。
真实世界研究也证实了这些结果。一项纳入103例患者的真实世界队列研究显示,治疗约46周后,患者年急性发作率相对降低66.7%;在使用口服激素维持治疗的患者中,45%成功停用了口服激素。
另一项名为ASCENT的真实世界研究也发现,超过78%的患者在24周时达到了具有临床意义的哮喘控制改善。
二、哮喘打特泽利尤单抗多久能见效?
这是很多患者最关心的问题。多项研究一致显示,特泽利尤单抗起效很快:
肺功能改善:在PATHWAY和NAVIGATOR临床试验中,患者接受治疗后第一次评估的时间点(第2周或第4周),就观察到了显著的肺功能改善,并且这种改善持续了整个52周的治疗期。
症状和生活质量:哮喘控制评分(ACQ-6)的改善最早可在治疗2周后被检测到,而哮喘相关生活质量评分(AQLQ)的改善则在4周后开始显现。真实世界ASCENT研究同样证实:治疗4周时,患者的ACQ-6评分平均改善了1.03分,达到了具有临床意义的水平。
炎症指标:血液嗜酸性粒细胞计数和呼出气一氧化氮(FeNO)等炎症指标在治疗2周后就接近最大抑制水平。
需要强调的是,虽然起效快,但特泽利尤单抗的标准给药方案是每4周皮下注射一次,建议坚持规律用药以获得最佳的长期控制效果。
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符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
主要入选标准:
1. 年龄≥18
2. 体重≥40kg。
4. 诊断为哮喘至少12个月,并经研究者确认。
以上为主要入选标准,具体要求可进入临床具体项目信息查看,最终是否入选由研究医生判定。
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参考文献:
1. MENZIES-GOW A, CORREN J, BOURDIN A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 384(19): 1800-1809. DOI: 10.1056/NEJMoa2034975.
2. PAVORD I D, BRIGHTLING C E, KORN S, et al. Tezepelumab can restore normal lung function in patients with severe, uncontrolled asthma: pooled results from the PATHWAY and NAVIGATOR studies[J]. Pulmonary Therapy, 2025, 11(2): 315-325. DOI: 10.1007/s41030-025-00294-2.
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