伊顿健康导读:
很多得了慢性自发性荨麻疹的人,总是被风团和瘙痒困扰,就算用普通的抗过敏药,还是经常复发,症状很难快速缓解。
2026年美国皮肤病学会年会上公布了一项新的临床研究数据,一种新型的口服BTK抑制剂——瑞米布替尼,效果来得快,给那些难治的患者带来了新的希望。
瑞米布替尼是第二代高选择性BTK抑制剂,已在中美上市,用于二代H1抗组胺药治疗欠佳的慢性自发性荨麻疹患者,可作辅助治疗。
此前Ⅲ期REMIX - 1和REMIX - 2研究证实其12周疗效优于安慰剂,安全性好。本次研究深入探讨起效速度,增强临床应用依据。
本次研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的汇总事后分析,纳入常规治疗不佳的成年患者,按2:1分组,分别接受25mg、每日两次的瑞米布替尼和安慰剂治疗,患者全程用二代H1抗组胺药。
基线阶段,瑞米布替尼组和安慰剂组初始症状程度相近,前者1.2%患者无风团、0.5%患者无瘙痒,后者两类无症状患者占比均为0.7%。首次用药12小时后,瑞米布替尼组无症状患者占比显著提升,无风团和无瘙痒患者占比分别达5.8%和5.1%,而安慰剂组仅为2.4%和2.7%。
这种快速改善效果能持续稳定维持,治疗至第7天,瑞米布替尼组33.8%患者无风团,27.3%患者无瘙痒,远高于安慰剂组的7.0%和5.0%,多数患者能迅速摆脱不适。
本次汇总的安全性分析结果显示,瑞米布替尼在两项核心Ⅲ期研究中,整体安全性和耐受性表现良好,治疗过程中未出现明显的安全隐患,适合患者长期规律用药。
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