脂溢性皮炎用吡美莫司不管用怎么办？试试新药罗氟司特泡沫剂

伊顿健康导读：

吡美莫司是脂溢性皮炎常用的非激素外用药，但并非对所有人都有效。当常规治疗失效时，患者往往陷入“无药可用”的困境。

这时候，还有什么药能用呢？试试新药罗氟司特泡沫剂。

一、为什么脂溢性皮炎用吡美莫司不管用？

吡美莫司属于钙调神经磷酸酶抑制剂，通过抑制T细胞活化和炎症因子释放来发挥抗炎作用。根据《默沙东诊疗手册》的权威建议，吡美莫司主要用于需要长期治疗且单用抗真菌药效果不显著的情况。中国医药信息查询平台也指出，吡美莫司乳膏主要用于轻中度特应性皮炎（湿疹），在脂溢性皮炎中属于二线或辅助选择。

但脂溢性皮炎的发病机制涉及三大要素：皮脂过度分泌、马拉色菌过度增殖、个体免疫反应异常。吡美莫司仅作用于免疫炎症环节，无法解决皮脂分泌过多和真菌定植这两个根本问题。因此，对于以油腻鳞屑为主要表现的患者，单独使用吡美莫司可能效果有限。

二、脂溢性皮炎罗氟司特泡沫剂：二十多年来的新突破

罗氟司特是一种高选择性磷酸二酯酶-4抑制剂。PDE4是一种细胞内酶，可促进促炎介质的生成，抑制PDE4能有效减轻炎症反应。与吡美莫司不同，罗氟司特从炎症通路的上游发挥阻断作用，具有更强的抗炎效力。

2023年12月，美国FDA批准0.3%罗氟司特泡沫剂用于治疗9岁及以上脂溢性皮炎患者，这是二十多年来首个获批用于该病的新机制药物。该药采用独特的水性保湿泡沫配方，适用于所有身体受累部位，包括头皮等毛发区域，每日使用一次，且没有激素类药物长期使用的时限限制。

三、脂溢性皮炎罗氟司特泡沫剂临床效果如何？

罗氟司特泡沫剂的获批基于两项关键临床试验。在III期STRATUM研究中，近80%的使用者在第8周时皮损达到完全或接近完全清除，而对照组这一比例仅为58%。更令人振奋的是，早在治疗第2周，罗氟司特组就显示出统计学显著的改善效果。安全性方面，为期52周的试验显示药物耐受性良好，不良事件多为轻中度，未发生治疗相关的严重不良事件。

在中国，华东医药已引进该产品，0.3%罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎的III期临床试验申请于2025年6月获得国家药监局批准，目前临床试验正在稳步推进中。这是该产品在中国上市前的重要一步。

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参考文献：

1. Zirwas MJ, Draelos ZD, DuBois J, et al. Efficacy of roflumilast foam, 0.3%, in patients with seborrheic dermatitis: a double-blind, vehicle-controlled phase 2a randomized clinical trial. JAMA Dermatology. 2023;159(6):613-620.

2. Brown K, et al. Long-term safety and efficacy of roflumilast foam 0.3% in patients with seborrheic dermatitis: a phase II, open-label trial of up to 52 weeks. American Journal of Clinical Dermatology. 2026;27(1):189-198.

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