伊顿健康导读

现有中重度AD系统治疗中，已上市药物多需每2周注射一次，不仅容易让患者难以坚持，较高的治疗成本也限制了药物可及性。不过最近，一款国产长效新药的亮相，或许能为大家带来新希望。

一、柯美奇拜单抗52周疗效数据亮相AAD2026国际会议

2026年3月27-31日，美国皮肤科学会年会（AAD 2026）在丹佛盛大举行，这是全球规模最大、影响力最广的皮肤病专业盛会。会上，北京大学人民医院张建中教授以口头报告的形式，分享了柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）治疗中重度AD的52周Ⅲ期临床试验结果，获得国际同行关注。

柯美奇拜单抗是麦济生物研发、与康哲药业/德镁医药合作的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断IL-4和IL-13两种关键炎症因子，其上市申请已于2025年10月获得国家药监局（NMPA）受理，有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。

二、柯美奇拜单抗52周皮损改善率达94.3%

这款新药的长期疗效尤为亮眼，52周临床试验数据显示：

1. 皮损改善显著：第52周时，EASI-75（皮损面积和严重程度改善75%以上）达标率达94.3%，EASI-90（改善90%以上）达标率达79.1%，EASI-50（改善50%以上）达标率更是高达99.3%，从第4周开始就与安慰剂组呈现明显差异，且疗效持续提升。

2. 瘙痒快速缓解：第52周时，84.6%的患者瘙痒评分（PP-NRS）较基线改善≥3分，71.7%的患者改善≥4分，有效缓解AD患者最困扰的瘙痒症状，打破“瘙痒-搔抓”的恶性循环。

三、柯美奇拜单抗生活质量提升数据达81.9%、安全性数据

柯美奇拜单抗不仅能改善皮损和瘙痒，还能切实提升患者生活质量。第52周时，81.9%的患者生活质量评分（DLQI）较基线改善≥4分，91.1%的患者湿疹自我评估（POEM）较基线改善≥4分，让患者能更好地回归正常生活。

安全性方面也让人放心，52周治疗期间，不良事件多为轻中度，未出现严重不良事件和死亡案例。其中，双盲治疗期结膜炎发生率仅3.0%，维持治疗期降至2.4%；注射部位反应发生率分别为1.8%和0.9%，且均为轻度，耐受性良好。

四、柯美奇拜单抗4周一针给药方案对比现有2周方案

与现有抗IL-4Rα单抗（达必妥、司普奇拜）每2周一次的给药频率不同，柯美奇拜单抗凭借更长的半衰期，可实现4周一次的给药频率（首剂600mg，后续300mg），大大减少注射次数，降低治疗负担，尤其适合因频繁注射难以坚持长期治疗的患者。

五、同靶点临床招募信息分享

诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗，达必妥头对头，IL-4Rα和TSLP双靶点等多种生物制剂正在开展临床。临床是由国家药监局审批通过，三甲医院专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

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