伊顿健康导读

对于家有小龄特应性皮炎（AD）患儿的父母而言，最揪心的莫过于看到孩子因瘙痒、红斑、干燥而反复抓挠、夜不能寐。这种慢性炎症性皮肤问题，严重影响孩子的生活质量和生长发育。

近日，一款专为低龄儿童设计的药物罗氟司特乳膏有了新进展，为家长们带来了新的曙光。

1. 皮炎药物罗氟司特乳膏是什么？和激素药膏一样吗？

这个新药是罗氟司特乳膏，其核心成分罗氟司特是一种高选择性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。您可以把它理解为一种精准的“炎症调节器”。

它与传统激素药膏作用机制完全不同，通过抑制细胞内促炎“开关”（PDE4），从源头减少炎症物质产生，从而缓解瘙痒和皮损，是一种非类固醇的创新外用药。

2. 皮炎药物罗氟司特乳膏具体怎么起作用，对孩子安全吗？

在特应性皮炎患儿体内，炎症反应常常过度活跃。罗氟司特乳膏就像一位“调解员”，能精准地平息这场不必要的“炎症风暴”，直接针对病因。

根据其公布的中国三期临床研究结果，该药在针对中国患儿的疗效和安全性方面均显示出积极数据。此外，它采用HydroARQ™技术，是一种不油腻、易吸收的保湿乳膏，不会破坏宝宝脆弱的皮肤屏障。

3. 皮炎罗氟司特适合多大孩子用？与旧版本有何不同？

此次国家药监局受理的新适应症，专门针对2岁至5岁的轻度至中度特应性皮炎患儿。

此前，该药已在国内提交了适用于6岁及以上相同疾病患儿的上市申请。这意味着，如果获批，它将为学龄前幼儿提供一个全新的、精准的非激素治疗选择。

4. 罗氟司特这款药膏对孩子的皮肤友好吗？

这一点尤为贴心。该乳膏配方中不含常见的刺激性或致敏成分，如丙二醇、聚乙二醇、酒精、香料等。

这对于皮肤屏障受损、高度敏感的特应性皮炎患儿来说，可以减少不必要的刺激和过敏风险，家长用起来更安心。

目前，该新适应症的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，进入了审评阶段。该药物已在美国FDA获批用于包括特应性皮炎在内的多种皮肤病。

虽国内上市待审评结果，但这一进展让治疗选择前进一大步。看着孩子皮肤受折磨，父母渴望更安全有效的治疗方法。罗氟司特乳膏针对低龄患儿适应症的申报回应了这一需求，它有别于传统激素的创新机制，为小患者提供潜在新选择。

临床招募分享：

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

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