伊顿健康导读

特应性皮炎（AD）在孩童中常见，患者常受剧烈痒感、皮肤损伤困扰，严重影响睡眠、学习和心理。传统疗法如外用类固醇和免疫抑制剂有一定效果，但多为暂时缓解，长期使用或有不良反应。

然而，其在中国儿童AD患者中的临床数据相对不足。本研究的目的在于填补这一空白，评估度普利尤单抗在中国儿童AD患者中的疗效、安全性、对生活品质的影响以及对特定免疫生物标志物的作用。

一、度普利尤单抗用于2~16岁中重度AD患儿的研究设计

研究类型：单中心、前瞻性、自身对照观察

研究时间：2023年8月—2024年7月

受试者：54例2~16岁中重度AD患儿，均符合Williams诊断标准且IGA≥3分

给药方案：

• 第0周：600 mg分两次皮下注射（负荷剂量）

• 第2~16周：每两周300 mg维持

• 允许联合使用外用类固醇/钙调磷酸酶抑制剂及口服抗组胺药，剂量保持稳定

观察终点：

• 主要疗效：EASI、SCORAD、IGA、NRS评分

• 生活品质：POEM、DLQI

• 生物标志物：血清中IgE水平、嗜酸性粒细胞计数、Th2细胞因子（IL-4, IL-13）及胸腺和活化调节趋化因子（TARC）

• 安全性：记录所有不良事件（AE）

二、度普利尤单抗适用于2~16岁特应性皮炎患者，可改善皮肤瘙痒及破损症状

• EASI评分：平均分数从治疗前的25.4分（属于中度AD）迅速下降至8.8分，降幅高达65%，表明患儿的皮疹面积和红肿、增厚等情况得到极大控制。

  
  

  
  

• SCORAD指数：从38.6分（中度AD）降至15.1分（轻度AD），降幅达61%，皮损和瘙痒均明显改善。

  
  

• NRS评分：评分从6.9分（中度至重度瘙痒）骤降至1.1分（几乎不痒），让孩子们从持续的抓挠困扰中解脱出来。

  
  

• IGA：治疗前，高达47名患儿（87%）的病情被评估为中度至重度（IGA≥3分）。治疗后，这一数字锐减至仅3名，这意味着绝大多数患儿的皮肤状况在医生看来已恢复至几乎正常或轻度水平。

研究结果：

治疗后的数据与治疗前相比，发生了极其显著的积极变化，所有指标的改善均具有统计学意义（p<0.05）。

图1 治疗前和治疗后的症状体征结果对比

三、度普利尤单抗显著改善特应性皮炎患者的生活质量

• 湿疹困扰（POEM评分）：评分从13.5分降至4.8分，表明在过去1周内，由湿疹引起的症状如瘙痒、睡眠影响发生的频率和程度大大减少。

• 生活影响（DLQI评分）：评分从12.7分降至3.3分，降幅显著。这意味着疾病对患儿日常活动、社交、学习、穿衣选择等方方面面的负面影响已变得非常轻微，生活品质接近正常儿童。

                             图2 治疗前和治疗后的生活品质结果对比

四、度普利尤单抗治疗皮炎生物标志物水平显著下降

治疗不仅改善了"看得见"的症状，更从"看不见"的免疫学层面证实了其作用机制。所有检测的致病相关生物标志物均大幅降低：

• IgE（过敏标志物）：从 1200 kU/L 降至 800 kU/L

• 嗜酸性粒细胞计数（炎症细胞）：从0.8×10⁹/L降至0.4×10⁹/L

• Th2细胞因子（核心致病因子）：

• IL-4：从25 pg/ml降至15 pg/ml

• IL-13：从30 pg/ml降至20 pg/ml

TARC（AD特异性炎症指标）：从50 pg/ml降至30 pg/ml

这些数据强有力地证明，度普利尤单抗通过抑制IL-4/IL-13通路，有效阻断了AD的免疫炎症核心环节。

图3 治疗前和治疗后的生物标志物结果对比

五、度普利尤单抗用于特应性皮炎安全性良好

在整个治疗过程中，仅有5名患儿（约9.3%）出现了结膜炎的不良反应，且症状轻微，未影响继续治疗，没有报告其他严重不良反应。

总结

度普利尤单抗为中国儿童特应性皮炎患者提供了一种安全、有效的治疗选择，不仅能显著控制皮损和瘙痒，更能实质性改善患儿的生活品质。

度普利尤单抗作用于AD的核心免疫发病机制。其临床应用价值明确，尤其为传统治疗效果不佳或受限于副作用的中重度患儿带来了新的希望。

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参考文献

Ren Y, Wu Z,Yang M, Lou H.Clinical curative effect and quality of life evaluation of dupilumab in treating children with atopic dermatitis and its effect on lgE levels, eosinophil count, Th2 cytokines (L-4 and IL-13), and thymus and activation-regulated chemokine.Postepy DermatolAlergol.2025Feb;42(1):62-67.

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。