伊顿健康导读
银屑病是常见皮肤病,常发于头皮、肘部、膝部等部位。其中,脓疱型银屑病会在红斑上出现密集脓疱,可能伴有发热。
更严重的关节病型银屑病,患者会有关节疼痛、肿胀,甚至畸形,给患者带来极大痛苦。
近期,国家医保局宣布,国产新药爱达罗®(依若奇单抗)纳入医保,银屑病患者将受益,医保目录新增“一年四针”治疗药物,可减轻就医负担。依若奇单抗是中国首个且唯一上市的国产IL - 12/IL - 23“双靶向”单克隆抗体新药,为670万银屑病患者带来新治疗方案。
一、依若奇单抗大型数据验证的卓越疗效与安全性,获批进医保
爱达罗®(依若奇单抗)之所以能够快速获批并成功进入医保,主要得益于其经过大型临床研究验证的卓越疗效与安全性。这款药物并不是简单的"仿制"或"跟风",而是代表着中国智造在生物制药领域的深度创新。
二、依若奇单抗IL-12/IL-23双靶点,有效抑制银屑病
银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤疾病,其中白细胞介素IL-12和IL-23是驱动炎症反应的核心"信号通路"。
依若奇单抗作为目前国内唯一自主研发的IL-12/IL-23双靶点抑制剂,能像精准的"双靶导弹"一样,同时阻断两个关键细胞因子,从疾病炎症网络的上游进行干预,从而实现对银屑病的有效控制。
三、依若奇单抗用于银屑病疗效持久稳定,16周时超过80%皮损消退75%以上
一款药物要想长期使用,安全性与低免疫原性至关重要。依若奇单抗采用先进的全人源化抗体设计,其结构与人体自身抗体高度相似。相关研究显示,其抗药抗体发生率极低,有助于疗效持久稳定。
适应症:对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
治疗银屑病的药物,只有实际治疗效果,才能体现药物实力。依若奇单抗临床研究数据显示,当银屑病患者使用依若奇单抗治疗到第16周时,超过80%的患者能够达到PASI 75(皮损消退75%以上)。
依若奇单抗长期疗效方面,当用药时间拉长到第52周时,依若奇单抗依旧能够保持近78%的高应答率,证明了其卓越的持续控制能力。
四、依若奇单抗用于银屑病维持期“一年四针”, 用药便利
因银屑病无法彻底治愈,需长期用药控制,治疗便利性影响患者能否坚持长期治疗。
依若奇单抗用药便利,首年注射5针,之后每年4针(每3个月一针),维持期“一年四针”减轻患者治疗负担。
u密集期:135mg/支,首次135mg皮下注射,4周后再注射一次。
u维持期:每3个月一次,135mg/支。维持期一年仅需4针,是目前银屑病治疗领域给药频次最低的生物制剂之一。
五、若依奇单抗成功纳入医保,价格将大幅减少
若依奇单抗于2025年4月在中国获批,是中国首个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体。
若依奇单抗的价格为3300元/支,目前已成功纳入医保,单支价格将显著减少。医保与购药优惠方面:大部分药物已进入医保目录,患者可通过医保报销50%-70%的费用。基于医保报销的常规情况,预计若依奇单抗的单支价格有望降至千元以下。
小结
爱达罗®(若依奇单抗)被纳入国家医保,此乃一项重大事件。新版医保目录自2026年1月1日起正式施行,此后更多患者将能够负担得起若依奇单抗的费用、接受医疗诊治并获得医保报销,治疗门槛将大幅减少。
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参考文献
1. 依若奇单抗说明书
2. Armstrong AW, Read C. JAMA. 2020 May 19;323(19):1945-1960.
3. Korman NJ. Br J Dermatol. 2020 Apr;182(4):840-848.
4. Zhang JZ et al. EADV 2023, Abstract 134.
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