伊顿健康导读

近日，成都康诺亚药企自主研发的1类创新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。此消息一公布，就引起了特应性皮炎患者的热烈讨论。要知道，在这之前，达必妥占据了国内特应性皮炎生物制剂的整个市场。司普奇拜单抗的获批无疑是给了特应性皮炎患者新的药物选择。那么，司普奇拜单抗能否代替达必妥呢？在打达必妥的患者该怎样换到司普奇拜单抗？

司普奇拜单抗与达必妥的区别

1.获批适应症

达必妥目前在国内获批6项适应症：分别为成人中重度特应性皮炎、12岁及以上的中重度特应性皮炎、6-12 岁的中重度特应性皮炎、6个月及以上中重度婴幼儿特应性皮炎、成人结节性痒疹和12岁以上2型哮喘。国外达必妥还获批嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢阻肺。

司普奇拜单抗目前仅获批成人中重度特应性皮炎，所以司普奇拜单抗现在只能用于成人AD患者。更多其他疾病想用司普奇拜单抗的可以添加文末工作人员微信咨询。

2.作用机制

达必妥作用机制主要是抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的信号传导。它通过特异性结合IL-4Rα亚单位来实现这一作用，阻止这两种白介素与其共享的IL-4受体复合物的结合，从而抑制了相关信号通路。

司普奇拜单抗也是通过特异性地结合到IL-4Rα上，从而阻断IL-4和IL-13这两种关键的细胞因子与其受体的结合。

但他们之间有所区别，司普奇拜单抗结合的位点更优，它更接近于配体IL-4和IL-13在IL-4Rα亚基上的结合位点，这使得它能够产生更强的生物学作用。从而能够更全面地阻断IL-4Rα与IL-4的结合，提供更强的阻断效果。

3.药物效果

短期疗效：司普奇拜单抗在治疗第1天即可显著缓解瘙痒，而达必妥起效可能需要更长时间。

长期疗效：根据达必妥和司普奇拜单抗三期数据来看（非头对头），司普奇拜单抗在52周的长期治疗中表现出更高的EASI-75应答率和EASI-90应答率，显示出更持续的疗效。

特殊部位疗效：达必妥对头颈部等特殊部位的效果不是特别好，而司普奇拜单抗在头颈部等特殊部位的皮损清除效果与其他部位一致，优于达必妥，显示出更全面的治疗效果。

4.副作用

司普奇拜单抗治疗52周结膜炎发生率为5.3%，要低于达必妥的结膜炎副作用概率，大大降低了患者因副作用而中断治疗的可能性。

司普奇拜单抗能否无缝衔接达必妥？

特应性皮炎治疗指南中没有明确规定一种生物制剂转换为另一种单抗的间隔时间。由于疗效衰减而更换生物制剂通常不需要洗脱期，原生物制剂按方案需要再次用药的时间就是转换新的生物制剂启用的时间。

也就是说，如果正在使用达必妥的患者想要换司普奇拜单抗，可以直接在下一次用药周期进行换药，不需要洗脱药物。

司普奇拜单抗目前售价2488元一针，目前有援助政策，买二赠一，单支价格划下来约1659元。由于还没有进入医保，价格没有太大的优势，但对于使用达必妥效果不佳的患者来说无疑是增加了一个新的选项。如果有需要购买司普奇拜单抗的（买二赠一），可以添加下方工作人员微信申请【备注：地区+购买司普奇拜单抗】：

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