伊顿健康导读:
安沐奇塔单抗(益赛拓)是2026年2月获批的国产IL-17A抑制剂,用于中重度斑块状银屑病。很多患者关心它的副作用大不大。
一、安沐奇塔单抗副作用大吗?
从注册III期数据看,安沐奇塔单抗耐受性良好。对1292例患者的分析显示,仅0.7%产生抗药抗体(ADA),且无中和抗体。
这意味着药物不易因免疫反应而“失效”,有助于降低长期疗效衰减的风险。但低ADA不等于没有过敏或其他不良反应风险,两者不能划等号。
需明确:该安全性数据来自临床试验,不等同于未来大规模真实世界使用的全部结果;上市后仍有可能观察到临床试验未发现的不良反应。
二、安沐奇塔单抗常见副作用有哪些?
最常见的是上呼吸道感染,多为轻中度。
上呼吸道感染:最常见的感染相关反应,大多为轻中度。
注射部位反应:发生率约1.7%,表现为红斑、硬结、肿胀、疼痛或瘙痒,多为轻度,可自行消退。
其他:可见湿疹、荨麻疹等。
三、其他需要留意的风险
用药前必须完成感染筛查。
存在活动性感染者不宜使用;活动性结核患者不应使用;潜伏性结核应先考虑抗结核治疗。有慢性感染或反复感染史者也应慎用。
IL-17抑制剂类药物的共性风险(如念珠菌感染、炎症性肠病相关风险)在长期使用中仍需关注。
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参考文献:
光明网.治疗银屑病用什么生物制剂?主流IL-17A靶向药全面解析[EB/OL].
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