伊顿健康导读:
重度嗜酸哮喘,打针是家常便饭。很多病友在用抗 IL-5 生物制剂时,都被频繁复诊、反复扎针困扰,每月或每两月就要跑一趟医院。
现在有一款超长效哮喘新药德莫奇单抗(易适来),一年只需要打 2 针,大大减少注射次数。不少患者好奇:它该怎么使用?打针之后会出现哪些不良反应,安全性到底怎么样?
一、德莫奇单抗治疗哮喘用法用量?每6个月皮下注射1次
推荐用法为100mg皮下注射,每26周(约6个月)给药1次,全年仅需注射2次。
德莫奇单抗通过Fc区域的氨基酸修饰延长了半衰期,单次给药后药效可维持约6个月。
它适用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗,但是需在现有哮喘治疗基础上加用,而非替代基础吸入药物。
一项针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的III期研究显示,患者在第0周和第26周各注射100mg,即可覆盖52周治疗周期。对于已经在使用其他抗IL-5生物制剂(如美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗)的患者,也可以考虑在医生指导下转换为德莫奇单抗,给药间隔延长至6个月。
二、打了德莫奇单抗会有什么不良反应?总体耐受性良好,注射部位反应最常见
德莫奇单抗整体耐受性良好,不良反应发生率和严重程度与安慰剂组相似,最常见的是注射部位反应和上呼吸道感染。
根据四项III期研究(SWIFT-1/-2和ANCHOR-1/-2)的汇总安全性分析,共纳入1290例患者,德莫奇单抗组73%报告了治疗中出现的不良事件,安慰剂组为78%。大多数不良事件为轻中度且一过性:
注射部位反应:发生率低于3%,表现为疼痛、红斑、肿胀、瘙痒等,多为轻度,79%在7天内消退,其中56%在2天内消退
常见不良事件:鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、COVID-19
严重不良事件:严重不良事件发生率为 5%,但没有判定为与药物本身相关的严重不良事件
超敏反应:罕见,包括荨麻疹和瘙痒,多数在给药后数小时内发生,也有延迟数天发生的报告
因不良事件停药的比例在德莫奇单抗组低于1%,安慰剂组为1%。青少年(12-17岁)的安全性特征与成人相似,未发现额外风险。
现有哮喘临床用药招募,具体项目信息点击查看:
3. TSLP/IL-13双靶点抗体QX027N注射液
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参考文献:
Chupp G, et al. Safety and Tolerability of Twice-Yearly Depemokimab in Patients with Asthma and Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps: Pooled Results from SWIFT-1/-2 and ANCHOR-1/-2 [J]. J Allergy Clin Immunol,2025.
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