伊顿健康导读:
很多人饱受鼻窦炎、鼻息肉反复发作的折磨,手术做了、激素用了,过段时间息肉还是长、鼻塞依旧反复,一直找不到更省心的治疗方式。
2026年国内新获批的德莫奇单抗,作为一款半年只需打一次的长效新药,彻底打破了传统鼻息肉频繁用药、反复治疗的困境。
但不少患者心里都有疑问:是不是所有鼻息肉患者都能用它?治疗真实效果到底怎么样?真的适合复发难治的鼻息肉人群吗?
一、德莫奇单抗适合哪些鼻窦炎患者?成人CRSwNP且传统治疗控制不佳者
德莫奇单抗适用于“系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者”。
具体来说,符合以下条件的人群是主要适用对象:已接受过鼻内镜手术但仍复发;或需要反复使用全身性糖皮质激素控制症状;或对常规治疗不耐受。
该药需与鼻用糖皮质激素联合使用,不能单独替代基础治疗。
二、临床效果如何?52周鼻息肉评分显著改善
该药的获批基于两项全球III期临床研究——ANCHOR-1和ANCHOR-2,共纳入528名常规治疗效果不佳的患者。结果显示,德莫奇单抗在两个关键指标上均取得了统计学显著改善:
息肉缩小方面,治疗52周后,患者内镜鼻息肉评分较安慰剂组多改善0.6-0.7分(总分8分)。
鼻塞缓解方面,治疗第49-52周的鼻塞评分亦显著优于安慰剂组。
两项研究中,德莫奇单抗的耐受性良好,不良反应发生率和严重程度与安慰剂组相似。
三、德莫奇单抗的优势是什么?每年仅需2针,超长效给药
德莫奇单抗是全球首款半年1次的超长效IL-5生物制剂,兼具高亲和力和长半衰期,可实现每26周(半年)皮下注射1次。
约85%的CRSwNP(慢性鼻窦炎伴鼻息肉)患者存在2型炎症基础,德莫奇单抗通过持续抑制2型炎症发挥治疗作用。
现有鼻窦炎临床用药招募,奥马珠单抗同靶点注射液,另外还有各种药物也在临床进行,有需要的患者可以填写报名表了解情况。
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参考文献:
1. Gevaert P, Bachert C, Han J, et al. Efficacy and safety of twice per year depemokimab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (ANCHOR‑1 and ANCHOR‑2): Phase 3, randomised, double‑blind, parallel trials[J]. The Lancet,2025,405(10482):911‑926.
2. 德莫奇单抗注射液(易适来®)药品说明书 [EB‑OL].2026.
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