伊顿健康导读:
泛发性脓疱型银屑病(GPP)是银屑病中最凶险、发作最急的特殊类型,不同于普通斑块状银屑病,患者常突发全身脓疱、伴随高热、乏力,病情进展快,严重时可危及生命。传统治疗起效慢、控制不稳,很难快速压制急性发作。
随着靶向治疗发展,国内现已上市佩索利单抗、瑞西奇拜单抗两款专属IL-36R生物针,专门针对脓疱型银屑病发病核心机制,可快速清除脓疱、控制急性期症状,为急性发作患者提供了高效的治疗方案。
一、佩索利单抗:全球首个IL-36R靶向药
佩索利单抗(商品名:圣利卓)是全球首个获批的IL-36R单抗,2022年在中国获批用于成人GPP发作,2023年纳入国家医保目录。
佩索利单抗获批两种剂型:静脉注射用于急性发作期治疗;皮下注射用于减少12岁及以上、体重≥40kg的青少年和成人的发作风险。
关键研究显示,静脉注射1周后54%患者实现脓疱完全清除,43%达到皮损清除或几乎清除。皮下注射高剂量方案可将48周内复发风险降低84%。
2026版专家共识已明确其临床价值。
二、瑞西奇拜单抗:国产首款IL-36R靶向药
瑞西奇拜单抗(商品名:华亦净)是国内首款自主研发的IL-36R单抗,2026年7月29日获批上市,用于成人GPP发作治疗。
该药为静脉注射用生物制剂,单次给药后第1周,86.4%患者达到脓疱清除或几乎清除;随访观察至第12周,81.8%患者仍维持脓疱清除状态。
三、备用治疗方案:未获批但临床可评估使用的生物制剂
对于IL-36R靶向药无法使用或效果不佳的患者,医生可能超说明书使用其他类别的生物制剂。
TNF-α抑制剂(阿达木单抗、英夫利西单抗):部分已在日本获批用于GPP,在其他地区属于超说明书用药。
IL-17抑制剂(司库奇尤单抗、依奇珠单抗):研究显示司库奇尤单抗在儿童GPP中有效且安全。部分儿童GPP真实世界研究提示,司库奇尤单抗、乌司奴单抗有较好疗效,相比TNF-α抑制剂有更多病例报道支持。
IL-23抑制剂(古塞奇尤单抗):有研究报告显示其可能有效。
这些替代方案的疗效和安全性不如IL-36R靶向药明确,需在医生严格评估后使用。
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参考文献:
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3. 脓疱型银屑病诊疗中国专家共识编写委员会。脓疱型银屑病诊疗中国专家共识 (2022 版)[J]. 中华皮肤科杂志,2022,55 (3):187‑192.
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