脓疱型银屑病打佩索利单抗能防复发吗？4周1针，复发风险降低84%
伊顿健康导读：
佩索利单抗是全球首个靶向IL-36R的GPP（泛发性脓疱型银屑病）靶向药，2022年在中国获批用于成人GPP发作。很多患者关心：这个药能不能根治GPP？
Effisayil系列研究和真实世界数据给出了明确答案——GPP是慢性复发性疾病，佩索利单抗不能根治，但通过皮下注射维持方案可有效预防复发。
一、佩索利单抗能根治GPP吗？不能，GPP是慢性复发性疾病
GPP是一种罕见的慢性炎症性皮肤病，患者通常病程长达10年以上，需要长期管理而非“根治”。
泛发性脓疱型银屑病以反复发作的全身无菌性脓疱和系统性炎症为特征，可危及生命。传统治疗（阿维A、环孢素等）急性期有效率仅30%-40%，48周内复发风险高达60%。研究显示，患者确诊后平均病程长达16.1年，GPP本质上是一种需要长期控制的慢性疾病。
佩索利单抗作为靶向IL-36R的单克隆抗体，可快速阻断急性发作中的炎症级联反应，但停药后仍存在复发可能。
二、能长期维持防复发吗？可以，每4周1次皮下注射是优选方案
Effisayil 2研究证实，佩索利单抗600mg负荷剂量后每4周皮下注射300mg，可将48周内复发风险降低84%。
数据显示，在Effisayil 2研究中，接受每4周1次皮下注射方案的患者，48周内仅10%发生复发，且第4周后至研究结束未再出现复发；而每12周1次方案的患者中29%出现复发，其中大部分发生在第4-12周之间，提示每4周1次的给药间隔对预防复发至关重要。
在维持皮肤症状持续改善方面，该方案也显著优于安慰剂（63.3% vs 29.0%）。
真实世界证据也支持其长期疗效：一项纳入62例GPP患者的真实世界综述显示，21例患者在1周内起效，56%患者实现完全缓解，44%达到部分缓解，总体安全性良好。
三、适用人群和注意事项
佩索利单抗皮下剂型已在多国获批用于GPP非发作期的长期管理，适用于12岁及以上、体重≥40kg的患者。
对于急性发作期，推荐900mg单次静脉输注；预防复发则采用皮下注射维持方案。
妊娠期用药虽尚无大型研究，但有病例报告显示其在双胎妊娠GPP患者中有效且胎儿监测正常，具体需由医生评估风险后决定。
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参考文献：
1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial[J]. Lancet, 2023, 402(10412): 1541-1551.
2. ScienceDirect. Four-weekly dosing intervals with subcutaneous spesolimab appear to be required for optimal prevention of generalized pustular psoriasis flares: Data from the Effisayil 2 and Effisayil ON trials[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2024, 91(3): AB252.
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